醫(yī)保藥監(jiān)部門回應集采藥品相關問題調(diào)研揭示真實情況

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2025-02-09 18:35:37 證券時報

今年1月，有專家指出某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的質(zhì)量風險。有關部門迅速派員調(diào)研了解情況。日前，參與調(diào)研的醫(yī)保和藥監(jiān)部門有關人員就社會關心的問題接受了采訪。

調(diào)研人員認真聽取了瑞金醫(yī)院、仁濟醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負責人以及外科、內(nèi)科、麻醉科、藥劑科等科室醫(yī)護人員的意見，并深入相關科室提取了數(shù)據(jù)資料。調(diào)研人員向?qū)＜覀儽磉_了“開門辦集采、登門聽意見”的誠意，介紹了國家藥品集中帶量采購的具體做法、強化集采藥品質(zhì)量監(jiān)管措施及對發(fā)現(xiàn)個別有質(zhì)量風險中選藥品的處置情況，還介紹了80多家三級醫(yī)院開展的覆蓋超30萬患者的集采中選藥品真實世界研究情況。

調(diào)研人員重點了解了三方面信息：臨床一線使用各類集采藥品時對藥品療效和質(zhì)量的感受、提到的“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”具體情況以及對完善藥品集采政策和強化藥品質(zhì)量監(jiān)管的意見建議。

關于“降壓藥血壓不降”的說法，有反映“氨氯地平”的仿制藥療效不如原研藥，起因是個別人的用藥體驗。瑞金醫(yī)院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對比的臨床真實世界研究成果，顯示針對原發(fā)性高血壓患者，采用原研及仿制氨氯地平治療均能有效降低血壓水平，且安全性相當，這一研究成果已經(jīng)公開發(fā)表。

關于“麻醉藥不睡”的說法，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科臨床醫(yī)生表示，醫(yī)院每個月平均2000多臺手術，麻醉藥在集采前后用法用量沒有大的變化，誘導劑、鎮(zhèn)靜藥、肌松藥等各種類型的麻醉藥都沒有太大變化。當面交流后，瑞金醫(yī)院迅速對第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進行回顧性比較，結(jié)果顯示原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無統(tǒng)計學差異。單獨看麻醉誘導期，集采仿制藥平均用量略有增加，需收集更多數(shù)據(jù)分析研判。

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