醫(yī)保藥監(jiān)部門回應集采藥品相關問題調研揭示真實情況(3)

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2025-02-09 18:35:37 證券時報

中選企業(yè)反饋，集采藥品中選價格能夠覆蓋成本，主要是因為中選藥品直接進醫(yī)院銷量有保證，大幅節(jié)約營銷費用；“帶量”能夠形成規(guī)模效應，充分利用產能，降低邊際生產成本；規(guī)模化穩(wěn)定生產環(huán)境下，企業(yè)進行生產線自動化改造，進一步降低生產成本，并穩(wěn)定質量。因此，中選企業(yè)可以在保證質量的前提下薄利多銷。

藥品質量安全不僅是企業(yè)的生命線，也是監(jiān)管部門的底線。長期以來，藥監(jiān)部門對藥品質量尤其是對集采中選藥品質量嚴格監(jiān)管，堅持“全覆蓋”“零容忍”。每年對國家集采藥品實行中選企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個“全覆蓋”，目前覆蓋了已使用的國家集采所有品種和涉及的600多家藥品生產企業(yè)。總的來看，我國藥品安全形勢總體穩(wěn)定，藥品質量持續(xù)提升。

藥監(jiān)部門對發(fā)現的個別有質量風險的產品，無論是原研藥還是仿制藥，都立即采取暫停生產、進口、銷售等措施，并予以嚴肅處理、公開曝光，保障人民群眾用藥安全。醫(yī)保部門與藥監(jiān)部門建立常態(tài)化處置機制，保持密切聯系，對藥監(jiān)部門發(fā)現有風險的集采藥品，醫(yī)保部門按照采購標書約定及時取消中選資格，確保群眾用藥安全。過去幾年，已經使用的前9批1600多個中選產品中，共有9個藥品因質量風險被取消中選資格，其中6個是進口藥（含3個原研藥）、3個是國產藥，相關企業(yè)均受到嚴肅處理。

仿制藥是醫(yī)藥供給的重要組成部分。根據有關報道，仿制藥在全球大多數國家市場使用比例較高，如美國仿制藥處方占比達90%、日本約80%。網絡上和身邊有的群眾和專家反映的藥品療效個體感受，需要通過科學的方法研究和闡述。例如，已公開發(fā)布的鹽酸二甲雙胍片療效真實世界研究結果表明，糖化血紅蛋白和空腹血糖達標率與原研藥一致，均為80%左右。盡管如此，想要找出仿制藥或原研藥療效不佳的個例并不困難。

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