對(duì)于臨床收集到的不良反應(yīng)個(gè)例，7家醫(yī)院均按規(guī)定報(bào)告了藥品不良反應(yīng)，報(bào)告渠道暢通。部分醫(yī)院進(jìn)一步提供了詳細(xì)報(bào)告情況，集采的仿制藥和原研藥不良反應(yīng)均未超出藥品說(shuō)明書和文獻(xiàn)報(bào)道的范圍。

此次關(guān)于“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說(shuō)法，多來(lái)自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受。下一步，有關(guān)部門將持續(xù)關(guān)注。一位臨床專家表示，“對(duì)制藥行業(yè)特別是對(duì)仿制藥行業(yè)不夠了解，就容易產(chǎn)生‘價(jià)格等于質(zhì)量’‘降價(jià)就一定降質(zhì)’的認(rèn)識(shí)誤區(qū)”。

從2015年開始，我國(guó)推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，將仿制藥由原來(lái)的“仿已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。對(duì)早期上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。嚴(yán)格遴選一致性評(píng)價(jià)參比制劑，一般選擇原研藥品作為參比制劑。我國(guó)的一致性評(píng)價(jià)方法采用了國(guó)際公認(rèn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，采納國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）等國(guó)際通行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開展仿制藥的技術(shù)審評(píng)。藥品過(guò)評(píng)上市后持續(xù)受到嚴(yán)格監(jiān)管，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)時(shí)的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批。

中國(guó)是全世界最重要的原研藥市場(chǎng)之一，也是最開放的原研藥市場(chǎng)之一。在2018年以來(lái)的國(guó)家醫(yī)保目錄談判中，進(jìn)口藥品有212個(gè)談判成功，占談判西藥的近50%。即使在競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品集中帶量采購(gòu)中，經(jīng)過(guò)與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，也有30多種原研藥中標(biāo)。藥品集采政策鼓勵(lì)原研藥與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，即使沒有中選，原研藥也不會(huì)被禁止使用。醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到相應(yīng)規(guī)模即為完成采購(gòu)協(xié)議，協(xié)議之外的部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自主選擇品牌，可以選擇采購(gòu)非中選原研藥。

中選企業(yè)反饋，集采藥品中選價(jià)格能夠覆蓋成本，主要原因是中選藥品直接進(jìn)醫(yī)院銷量有保證，大幅節(jié)約營(yíng)銷費(fèi)用；“帶量”形成規(guī)模效應(yīng)，充分利用產(chǎn)能，降低邊際生產(chǎn)成本；規(guī)?；€(wěn)定生產(chǎn)環(huán)境下，企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)線自動(dòng)化改造，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本并穩(wěn)定質(zhì)量。因此，中選企業(yè)可以在保證質(zhì)量的前提下薄利多銷。