關(guān)稅反制下的重點(diǎn)藥品，沖擊嚴(yán)重嗎？醫(yī)藥行業(yè)面臨新挑戰(zhàn)

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2025-04-16 06:49:04 虎嗅網(wǎng)

2025年4月，美國宣布對(duì)華所有商品加征125%關(guān)稅，醫(yī)藥行業(yè)覆蓋醫(yī)藥原料、中間體及部分成品藥領(lǐng)域，并正式執(zhí)行。作為反制，4月11日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布公告，對(duì)原產(chǎn)于美國的所有進(jìn)口商品關(guān)稅由84%提高至125%，醫(yī)藥行業(yè)涉及百余種藥品，其中包括抗癌藥、罕見病藥、特藥以及常用藥品。

根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，共有307種受影響藥品。其中，抗癌藥、特藥及罕見病藥約占比23%。這些藥品按受沖擊程度可分為三類：

一類是存量藥品，如塞利尼索片和注射用鹽酸曲拉西利。這類藥品通過License-in模式引入國內(nèi)并由國內(nèi)藥企生產(chǎn)，已進(jìn)入醫(yī)保體系。例如，塞利尼索片由德琪醫(yī)藥引入并在國內(nèi)生產(chǎn)，注射用鹽酸曲拉西利則由先聲藥業(yè)在海南設(shè)廠生產(chǎn)。盡管這些藥品無國產(chǎn)替代品，但因在中國生產(chǎn)，不再被視為進(jìn)口藥，因此不受關(guān)稅影響。

另一類是變量藥品，如K藥（帕博利珠單抗）、O藥（納武利尤單抗）和I藥（度伐利尤單抗）。這些藥品目前無國產(chǎn)替代品且未進(jìn)醫(yī)保，因此受關(guān)稅政策影響較大。值得注意的是，帕博利珠單抗的核心專利將于2028年到期，國內(nèi)外藥企正積極布局生物類似藥的研發(fā)。

第三類是已有國產(chǎn)替代的藥品，如依沃西單抗?？捣缴锏囊牢治鲉慰乖赑D-1靶點(diǎn)上取得了顯著進(jìn)展，已獲批上市。此外，中國已有五款國產(chǎn)曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市，覆蓋乳腺癌、胃癌等適應(yīng)癥。伊布替尼也有國產(chǎn)首仿藥，多家企業(yè)正在推進(jìn)相關(guān)管線。

國際對(duì)標(biāo)方面，康方生物的卡度尼利單抗正在進(jìn)行頭對(duì)頭PD-L1單抗的臨床研究。恒瑞注射用SHR-A1811也擬被納入突破性療法。信達(dá)生物的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363再次獲得FDA快速通道資格。這些進(jìn)展表明中國藥企在國際視野中逐漸嶄露頭角。

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