國產(chǎn)肺癌新藥敲開美市場大門猛龍過江闖美成功(2)

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2025-07-04 10:37:17 每日經(jīng)濟新聞

迪哲醫(yī)藥的核心團隊成員來自原阿斯利康亞洲研發(fā)中心，公司成立伊始就錨定全球競爭，所有管線從臨床I期開始即全球同步開發(fā)，均享有完整全球權(quán)益。2024年年報顯示，公司處于國際多中心臨床階段的管線共有7條，進展最快的產(chǎn)品包括舒沃哲、高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）、DZD8586和DZD6008。

公司在肺癌和血液瘤領(lǐng)域形成接力布局。張小林表示，公司的研發(fā)團隊在這些領(lǐng)域有深厚的積累，因此聚焦這兩個領(lǐng)域，在具有差異化優(yōu)勢的領(lǐng)域進行全球競爭。DZD6008是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的一款高選擇性EGFR TKI，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性，有望填補NSCLC領(lǐng)域未滿足的臨床需求。

舒沃哲單藥一線治療EGFR exon20ins NSCLC經(jīng)確認的客觀緩解率達78.6%，中位無進展生存期為12.4個月，有望進一步重塑該領(lǐng)域一線治療格局。近期，舒沃哲一線治療EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床研究“悟空28”已完成全部患者入組。

在血液瘤領(lǐng)域，已上市產(chǎn)品高瑞哲是全球首個且唯一針對外周T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，打破PTCL“全球十年無創(chuàng)新藥”困局，是目前單藥治療該類患者的中位總生存期最長的藥物，首次突破2年以上。DZD8586則是全球首創(chuàng)的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，能全面阻斷BCR信號通路，并完全穿透血腦屏障，針對多種B細胞非霍奇金淋巴瘤展現(xiàn)出良好抗腫瘤活性。

迪哲醫(yī)藥將繼續(xù)擴展適應(yīng)證，隨著投入更多的臨床研究，臨床適應(yīng)證會逐步擴大，其臨床和商業(yè)價值會不斷體現(xiàn)。公司計劃將超過10億元的募投資金投向新藥研發(fā)項目，主要用于舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的臨床研究。張小林強調(diào)，盡管ADC、雙抗、細胞治療等是中國創(chuàng)新藥的優(yōu)勢領(lǐng)域，但迪哲醫(yī)藥的研發(fā)決策建立在對臨床未滿足需求的深刻理解和轉(zhuǎn)化科學(xué)的基礎(chǔ)之上，選擇自身能形成高技術(shù)壁壘的小分子藥物設(shè)計領(lǐng)域，而非追趕當(dāng)前行業(yè)熱點。

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(責(zé)任編輯：zx0176)

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