血管支架、心臟縫線仍被進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)，國產(chǎn)醫(yī)療器械能否“吃下”巨大市場國產(chǎn)加速研發(fā)填補空白(3)

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2025-07-14 08:03:22 第一財經(jīng)

據(jù)了解，在心臟搭橋吻合冠脈血管用的一種被稱為7-0型號的縫線，目前還無法被任何一家國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品真正替代。這種縫線用量很大，幾乎每個搭橋的病人都會用到。盡管一些企業(yè)已經(jīng)擁有開發(fā)最高技術(shù)要求級別心臟縫線技術(shù)的能力，但離滿足臨床的實際需求還有差距。

一位兒童心臟專家表示，在小兒心臟器械領(lǐng)域，可供選擇的國產(chǎn)醫(yī)療器械更少。手術(shù)用的插管、嬰兒用的體外循環(huán)機、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、高壓球囊等，目前基本還都只有進(jìn)口產(chǎn)品能提供合適尺寸的產(chǎn)品。兒科心臟領(lǐng)域的用量占整個心臟治療領(lǐng)域的比重很小，國內(nèi)廠商不太愿意專門為了一部分特定患者的需求去開發(fā)某個型號尺寸的產(chǎn)品，而代理商也很少會為非常暢銷的產(chǎn)品備貨，所以基本上兒科使用的醫(yī)療器械都是在成人的產(chǎn)品當(dāng)中去“挑碼撿漏”，經(jīng)常沒有適合的器械，需要等有備貨了才能開展手術(shù)。

他還提到心臟外科手術(shù)使用的機械瓣膜產(chǎn)品是目前國產(chǎn)醫(yī)療器械的一個巨大空白。這幾年大量上市的心臟介入瓣膜產(chǎn)品都是生物瓣膜，使用壽命一般不超過10年，但介入瓣膜無法解決所有的瓣膜問題，很多瓣膜手術(shù)只能通過外科換瓣，目前僅有美敦力等幾家大型的跨國廠商才能提供產(chǎn)品。近期有俄羅斯專家來醫(yī)院訪問時提出想采購中國的心臟機械瓣，但目前國內(nèi)尚無相關(guān)在研產(chǎn)品。

一些進(jìn)口的產(chǎn)品并不一定技術(shù)含量很高，但相對成熟，國內(nèi)企業(yè)要挑戰(zhàn)成熟產(chǎn)品市場有難度。另一方面從利潤的角度來看，目前國內(nèi)的介入瓣膜的研發(fā)周期短，利潤高，市場需求潛力大，企業(yè)更有動力去投入；但機械瓣價格相對穩(wěn)定，市場也沒有更多的增長空間，所以企業(yè)沒有意愿再去開發(fā)相關(guān)的產(chǎn)品，包括球囊和導(dǎo)管也面臨利潤增長的瓶頸。假設(shè)未來一些產(chǎn)品因各種因素進(jìn)入中國市場面臨困難，而我們又沒有自主的解決方案，那就會導(dǎo)致在某些特定領(lǐng)域醫(yī)療器械供應(yīng)緊張的問題。

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(責(zé)任編輯：zx0176)

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