血管支架、心臟縫線仍被進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能否“吃下”巨大市場(chǎng) 國(guó)產(chǎn)加速研發(fā)填補(bǔ)空白

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2025-07-14 08:03:22 第一財(cái)經(jīng)

今年上半年，我國(guó)批準(zhǔn)了45個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，同時(shí)國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果已在全國(guó)多省市落地執(zhí)行。外周小血管覆膜支架自集采落地以來(lái)出現(xiàn)供應(yīng)緊張，但相關(guān)的國(guó)產(chǎn)器械正在加速研發(fā)，填補(bǔ)巨大的市場(chǎng)空白。

根據(jù)第五批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，包括雅培、波士頓科學(xué)、百多力等跨國(guó)企業(yè)，以及歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)在內(nèi)的18家中選。過(guò)去數(shù)萬(wàn)元的支架集采中標(biāo)價(jià)格普遍在三四千元，最低價(jià)格僅2000多元，平均降價(jià)幅度超過(guò)80%。此前采購(gòu)需求量最大的戈?duì)栐诘谖迮芍谐鼍帧?/p>

戈?duì)柕淖耘蚴礁材ね庵苎苤Ъ躒IABHAN是此前臨床上應(yīng)用的唯一一款覆膜支架，隨著戈?duì)柕某鼍郑谟刑旖?、武漢等多地醫(yī)生反映，這款支架目前供應(yīng)越來(lái)越緊張，臨床上還沒(méi)有太合適的替代品。一位三甲醫(yī)院血管外科醫(yī)生表示，進(jìn)口的戈?duì)柾庵苄⊙芨材ぶЪ艽_實(shí)沒(méi)有了，大血管的還有。國(guó)產(chǎn)的大血管覆膜支架可以從一定程度上替代，但小血管覆膜支架工藝還不行，做得比進(jìn)口的產(chǎn)品粗。

另一位上海三甲醫(yī)院血管外科主任表示，戈?duì)柎笱芨材ぶЪ苓€在正常使用，小血管覆膜支架VIABHAN要找也可以找到，但比較困難。國(guó)產(chǎn)的還要等一段時(shí)間才能正常使用。他還提到，與人工血管面臨的小口徑研發(fā)難的問(wèn)題一樣，小血管外周支架的研發(fā)也具有挑戰(zhàn)性。

我國(guó)每年有20萬(wàn)至30萬(wàn)患者接受外周血管植入治療，過(guò)去外周血管支架常年被進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。據(jù)第五批集采中選結(jié)果，下肢動(dòng)脈支架組中選的前8名均為進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅有兩款，且采購(gòu)需求量總份額不足10%。

相關(guān)中選血管支架企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，隨集采而來(lái)的產(chǎn)品量肯定會(huì)大幅上升，雖然利潤(rùn)會(huì)受限，但相較于未中選的產(chǎn)品直接出局，中選公司至少能保證一定的收入。覆膜支架是治療創(chuàng)傷性血管破裂、長(zhǎng)段動(dòng)脈閉塞等復(fù)雜病例時(shí)常用的植入耗材。一些醫(yī)生反映，小血管覆膜支架的供應(yīng)短缺導(dǎo)致臨床上遇到緊急病例時(shí)，醫(yī)生只能申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)，而等待調(diào)貨最快也需要一兩周的時(shí)間。

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血管支架、心臟縫線仍被進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能否“吃下”巨大市場(chǎng) 國(guó)產(chǎn)加速研發(fā)填補(bǔ)空白

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