今年上半年,我國(guó)批準(zhǔn)了45個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,同時(shí)國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果已在全國(guó)多省市落地執(zhí)行。外周小血管覆膜支架自集采落地以來(lái)出現(xiàn)供應(yīng)緊張,但相關(guān)的國(guó)產(chǎn)器械正在加速研發(fā),填補(bǔ)巨大的市場(chǎng)空白。
根據(jù)第五批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,包括雅培、波士頓科學(xué)、百多力等跨國(guó)企業(yè),以及歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)在內(nèi)的18家中選。過(guò)去數(shù)萬(wàn)元的支架集采中標(biāo)價(jià)格普遍在三四千元,最低價(jià)格僅2000多元,平均降價(jià)幅度超過(guò)80%。此前采購(gòu)需求量最大的戈?duì)栐诘谖迮芍谐鼍帧?/p>
戈?duì)柕淖耘蚴礁材ね庵苎苤Ъ躒IABHAN是此前臨床上應(yīng)用的唯一一款覆膜支架,隨著戈?duì)柕某鼍郑谟刑旖?、武漢等多地醫(yī)生反映,這款支架目前供應(yīng)越來(lái)越緊張,臨床上還沒(méi)有太合適的替代品。一位三甲醫(yī)院血管外科醫(yī)生表示,進(jìn)口的戈?duì)柾庵苄⊙芨材ぶЪ艽_實(shí)沒(méi)有了,大血管的還有。國(guó)產(chǎn)的大血管覆膜支架可以從一定程度上替代,但小血管覆膜支架工藝還不行,做得比進(jìn)口的產(chǎn)品粗。
另一位上海三甲醫(yī)院血管外科主任表示,戈?duì)柎笱芨材ぶЪ苓€在正常使用,小血管覆膜支架VIABHAN要找也可以找到,但比較困難。國(guó)產(chǎn)的還要等一段時(shí)間才能正常使用。他還提到,與人工血管面臨的小口徑研發(fā)難的問(wèn)題一樣,小血管外周支架的研發(fā)也具有挑戰(zhàn)性。
我國(guó)每年有20萬(wàn)至30萬(wàn)患者接受外周血管植入治療,過(guò)去外周血管支架常年被進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。據(jù)第五批集采中選結(jié)果,下肢動(dòng)脈支架組中選的前8名均為進(jìn)口產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅有兩款,且采購(gòu)需求量總份額不足10%。
相關(guān)中選血管支架企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,隨集采而來(lái)的產(chǎn)品量肯定會(huì)大幅上升,雖然利潤(rùn)會(huì)受限,但相較于未中選的產(chǎn)品直接出局,中選公司至少能保證一定的收入。覆膜支架是治療創(chuàng)傷性血管破裂、長(zhǎng)段動(dòng)脈閉塞等復(fù)雜病例時(shí)常用的植入耗材。一些醫(yī)生反映,小血管覆膜支架的供應(yīng)短缺導(dǎo)致臨床上遇到緊急病例時(shí),醫(yī)生只能申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu),而等待調(diào)貨最快也需要一兩周的時(shí)間。