幾個(gè)月前，河北的陳女士受家人委托購買一款醫(yī)用保濕面膜。她發(fā)現(xiàn)商品宣傳圖中雖然注明了品牌名稱和縮寫，但包裝盒上沒有品牌中文名，只有“醫(yī)用修護(hù)敷貼”和“二類醫(yī)療器械”字樣。在商品詳情頁，她找不到這款面膜的具體信息，也沒有成分和廠家信息，這讓她感到蹊蹺。最終，她決定不購買，并查了相關(guān)規(guī)定，了解到醫(yī)用面膜（實(shí)際為醫(yī)用敷料）可能屬于第二類或第三類醫(yī)療器械，如果在網(wǎng)上銷售，應(yīng)當(dāng)展示醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多個(gè)平臺(tái)存在醫(yī)療器械違規(guī)售賣現(xiàn)象，包括無資質(zhì)網(wǎng)售醫(yī)療器械、商品頁未按規(guī)定展示資質(zhì)、違規(guī)轉(zhuǎn)賣醫(yī)療器械、模糊醫(yī)療器械名稱規(guī)避審核等。按照陳女士提供的鏈接，記者在某電商平臺(tái)上找到這款面膜。商品名稱和宣傳圖中均有“醫(yī)用”字樣，但詳情頁規(guī)格參數(shù)表中卻明確標(biāo)注“是否醫(yī)療器械”為“否”，“醫(yī)療器械類別”為“非器械”。記者在國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)字查詢庫中并未查到該款面膜?？头貜?fù)稱這是醫(yī)用面膜，但當(dāng)詢問為何詳情頁中沒有按規(guī)定展示相關(guān)資質(zhì)時(shí)，客服不再回復(fù)。

此外，這家店鋪由個(gè)人經(jīng)營，而按照規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的申請人應(yīng)是依法進(jìn)行工商登記的企業(yè)。無資質(zhì)售賣醫(yī)療器械、未按規(guī)定展示產(chǎn)品資質(zhì)的情況并不罕見。

在幾家電商平臺(tái)上，記者查看了多個(gè)品類醫(yī)療器械的銷售頁面，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)商家會(huì)在店鋪詳情頁公示資質(zhì)證照。但一些店鋪直接讓證照“隱身”，只留下自行申報(bào)的營業(yè)執(zhí)照信息。有些店鋪在商家資質(zhì)的公示上還出現(xiàn)自行申報(bào)信息和證照信息前后矛盾的現(xiàn)象。例如，某品牌隱形眼鏡旗艦店賣家自行申報(bào)的資質(zhì)信息顯示經(jīng)營范圍不含隱形眼鏡，但下方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上卻注明包含隱形眼鏡。

記者以新注冊商家的身份咨詢客服，得到的解釋是系統(tǒng)中的資質(zhì)數(shù)據(jù)存在延遲，某些特殊資質(zhì)可能尚未被完全收錄，只要發(fā)布商品時(shí)沒報(bào)錯(cuò)，就說明商家已滿足開店所需的資質(zhì)要求。商品資質(zhì)展示缺失的問題更為普遍，多款網(wǎng)售醫(yī)療器械商品的產(chǎn)品頁面并未按規(guī)定展示相關(guān)資質(zhì)，有的甚至用器械批準(zhǔn)文號(hào)代替醫(yī)療器械注冊證或備案憑證展示在商品詳情頁。

隨著調(diào)查深入，記者發(fā)現(xiàn)在個(gè)人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺(tái)上，一些賣家會(huì)將不能無資質(zhì)售賣的醫(yī)療器械換個(gè)叫法進(jìn)行售賣。以美瞳為例，按照規(guī)定，第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，售賣這類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備一系列資質(zhì)，個(gè)人不得售賣。但在某購物小程序上，記者以“眼珠子”“日拋”等關(guān)鍵詞搜索，發(fā)現(xiàn)大量美瞳產(chǎn)品。商家們默契地用“眼珠子”指代美瞳，并謹(jǐn)慎地在宣傳詞中把“月拋”“半年拋”等相關(guān)常用詞改為“月用”“半年用”。商品詳情頁里，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者并沒有看到醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。

二手交易平臺(tái)上也有類似情況，記者嘗試發(fā)布相關(guān)商品時(shí)，輸入“隱形眼鏡”“美瞳”等關(guān)鍵詞，系統(tǒng)會(huì)提示違規(guī)信息，但換成“月拋”“日拋”甚至是“眼珠子”等詞語時(shí)，提示不再彈出。

相關(guān)部門已關(guān)注到網(wǎng)售醫(yī)療器械的種種亂象。今年4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，將于今年10月1日起施行，重點(diǎn)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者管理提供指引。此外，一些地方也針對亂象出臺(tái)合規(guī)指引等文件，引導(dǎo)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械電商平臺(tái)經(jīng)營者和網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任。