我國(guó)給出根除幽門螺桿菌答案 新療法顯成效。全家圍坐共享美食,或與好友推杯換盞時(shí),一種看不見的健康威脅——幽門螺桿菌可能正悄然逼近。這種細(xì)菌通過飲食傳播,已感染我國(guó)近一半人口、七成家庭,與許多常見多發(fā)病如胃癌、潰瘍、萎縮性胃炎等密切相關(guān),是我國(guó)重要的衛(wèi)生健康問題。
北京大學(xué)第三醫(yī)院消化科周麗雅和宋志強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)全國(guó)40家醫(yī)療機(jī)構(gòu)消化疾病診療中心研究發(fā)現(xiàn),含利福特尼唑的三聯(lián)方案有望重新回歸更簡(jiǎn)便的治療時(shí)代,為全球幽門螺桿菌感染者帶來全新的治療選擇。相關(guān)成果已在《柳葉刀-感染病學(xué)》在線發(fā)表。
該研究通過全球首個(gè)III期臨床試驗(yàn),證實(shí)了含利福特尼唑的三聯(lián)方案比目前臨床上常用的鉍劑四聯(lián)方案具有更高的根除成功率和更低的不良反應(yīng)發(fā)生率,且用藥更少,服用更方便。這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的研究納入了700例初次治療的幽門螺桿菌感染者。結(jié)果顯示,以利福特尼唑?yàn)榛A(chǔ)的三聯(lián)方案(利福特尼唑400mg+雷貝拉唑20mg+阿莫西林1000mg,每日兩次,14天療程)對(duì)比克拉霉素三聯(lián)加鉍劑方案,在主要分析人群中根除率實(shí)現(xiàn)非劣效(92.0% vs. 87.9%),在多耐藥人群中實(shí)現(xiàn)優(yōu)效(89.9% vs. 87.9%),而臨床不良反應(yīng)發(fā)生率更低(37% vs. 53%)。
利福特尼唑是我國(guó)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型分子實(shí)體藥物,專門針對(duì)幽門螺桿菌感染研發(fā)。基礎(chǔ)和臨床研究均顯示,幽門螺桿菌對(duì)該藥物普遍敏感,最小抑菌濃度低,能有效克服高耐藥問題,并表現(xiàn)出較高安全性。由于耐藥、可及性差、過敏反應(yīng)多見等原因,目前我國(guó)幽門螺桿菌治療相關(guān)抗生素選用面臨較多困難,利福特尼唑的應(yīng)用將大大提高感染的根除療效。
這款創(chuàng)新藥的問世和應(yīng)用有助于緩解當(dāng)前嚴(yán)峻的根除治療形勢(shì)和克服明顯升高的耐藥狀況,具有重要臨床價(jià)值和社會(huì)意義,受到國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界的高度關(guān)注,還入選了2025年美國(guó)消化疾病周國(guó)際大會(huì)最佳六個(gè)研究之一。我國(guó)給出根除幽門螺桿菌答案 新療法顯成效!