核心醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化難題待解 市場(chǎng)擴(kuò)張需醫(yī)保支持！深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司專注于人工心臟這一高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，近期進(jìn)入科創(chuàng)板新一輪受理名單。公司采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，目前僅有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化且處于初期階段，因此仍處于虧損狀態(tài)。主打產(chǎn)品的單價(jià)開(kāi)始下降，市場(chǎng)擴(kuò)張依賴于醫(yī)保政策的支持。盡管如此，公司計(jì)劃通過(guò)IPO募資擴(kuò)產(chǎn)。

核心醫(yī)療成立于2016年8月，致力于人工心臟產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已布局5款植入式與6款介入式人工心臟產(chǎn)品。其中，一款植入式產(chǎn)品Corheart?6已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，該產(chǎn)品屬于第三代全磁懸浮式人工心臟，于2023年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。Corheart?6在上市首年實(shí)現(xiàn)了57臺(tái)的銷售業(yè)績(jī)，2025年上半年銷量達(dá)到307臺(tái)。

公司在國(guó)際化方面也有所布局，Corheart?6已在歐盟提交CE注冊(cè)申請(qǐng)，并啟動(dòng)了覆蓋歐洲多家頂尖心血管醫(yī)院的多中心臨床試驗(yàn)。此外，該產(chǎn)品還于2024年11月和2025年3月先后在哥倫比亞與烏克蘭獲得上市許可。介入式產(chǎn)品線方面，核心醫(yī)療開(kāi)發(fā)的CorVad?4.0/6.0系列介入式心室輔助系統(tǒng)預(yù)計(jì)將于2026年第一季度獲批上市，有望成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。

核心醫(yī)療目前仍處于虧損狀態(tài)，2023年至2025年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為1655.03萬(wàn)元、9368.84萬(wàn)元、7047.76萬(wàn)元；同期凈利潤(rùn)分別為-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬(wàn)元。截至2025年6月30日，公司的累計(jì)未分配利潤(rùn)為-3.67億元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~在上述報(bào)告期內(nèi)持續(xù)為負(fù)，分別為-1.08億元、-8894.81萬(wàn)元與-8441.21萬(wàn)元，反映出企業(yè)自身造血能力尚未形成。

公司在研發(fā)方面的投入始終保持在較高水平。2022年至2025年上半年，公司研發(fā)投入分別為1.19億元、1.51億元與8751.29萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為717.13%、160.86%與124.17%。持續(xù)的研發(fā)投入帶來(lái)了回報(bào)，截至2025年6月末，核心醫(yī)療累計(jì)獲得境內(nèi)授權(quán)專利220項(xiàng)，其中發(fā)明專利85項(xiàng)，在國(guó)內(nèi)人工心臟領(lǐng)域的發(fā)明專利數(shù)量位居前列。

盡管Corheart?6在小型化與輕量化方面具備顯著優(yōu)勢(shì)，其泵體直徑為3.4厘米，重量為90克，較國(guó)際主流競(jìng)品分別降低約30%與50%，但產(chǎn)品銷售單價(jià)呈現(xiàn)持續(xù)下降的趨勢(shì)。具體來(lái)看，植入式左心室輔助系統(tǒng)的單價(jià)從2023年的29.04萬(wàn)元/臺(tái)下降至2024年的24.72萬(wàn)元/臺(tái)，降幅為14.86%；2025年上半年進(jìn)一步降至22.96萬(wàn)元/臺(tái)，降幅為7.13%。對(duì)此，公司解釋稱主要是由于銷售模式調(diào)整所致，逐步轉(zhuǎn)向平臺(tái)經(jīng)銷模式，單次采購(gòu)規(guī)模較大，再結(jié)合階梯價(jià)格政策，導(dǎo)致產(chǎn)品單價(jià)有所下降。數(shù)據(jù)顯示，平臺(tái)經(jīng)銷模式貢獻(xiàn)的收入占比從2023年的20.25%快速提升至2025年上半年的69.24%，已成為公司主要的銷售渠道。

盡管產(chǎn)品單價(jià)有所下沉，但同期核心醫(yī)療的毛利率呈現(xiàn)出穩(wěn)步提升的態(tài)勢(shì)，2023年至2025年上半年分別為66.25%、69.66%與72.09%。這一變化表明，隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，公司產(chǎn)品的單位成本得到控制，規(guī)模效應(yīng)初顯。

核心醫(yī)療此次IPO計(jì)劃募集資金12.17億元，投向四個(gè)項(xiàng)目。其中，“人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”擬投入募集資金1.39億元。根據(jù)規(guī)劃，該項(xiàng)目建設(shè)周期為1年，將通過(guò)新建生產(chǎn)基地、購(gòu)置國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備及引進(jìn)專業(yè)人才等方式，進(jìn)一步擴(kuò)大植入式與介入式人工心臟產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模。然而，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，核心醫(yī)療已建成的生產(chǎn)線包括設(shè)計(jì)年產(chǎn)1100套植入式人工心臟產(chǎn)品與年產(chǎn)3000套介入式人工心臟產(chǎn)品的產(chǎn)能。以2025年上半年367臺(tái)的產(chǎn)量計(jì)算，公司植入式產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率約為67%，而介入式產(chǎn)品生產(chǎn)線則因尚未獲得批量訂單而處于閑置狀態(tài)。在此背景下，公司仍計(jì)劃通過(guò)IPO募資擴(kuò)大產(chǎn)能，其必要性與合理性值得深入探討。

對(duì)于擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃，核心醫(yī)療表示有信心。一方面，隨著Corheart?6商業(yè)化進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，以及CorVad?4.0/6.0系列等核心產(chǎn)品未來(lái)的陸續(xù)上市，提前布局產(chǎn)能擴(kuò)張具有戰(zhàn)略意義。另一方面，公司看好人工心臟市場(chǎng)的長(zhǎng)期增長(zhǎng)空間。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年至2024年，我國(guó)植入式人工心臟的年度植入量從1臺(tái)快速增加至748臺(tái)，市場(chǎng)規(guī)模也從70萬(wàn)元人民幣攀升至2.6億元人民幣，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率分別高達(dá)423.0%與339.8%。預(yù)測(cè)到2033年，我國(guó)植入式人工心臟的植入量將達(dá)到25087臺(tái)，2024年至2033年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為47.7%；2033年市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至57.0億元人民幣。在介入式產(chǎn)品領(lǐng)域，由于國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)介入式心室輔助裝置獲批上市，市場(chǎng)仍處于藍(lán)海狀態(tài)。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè)，到2033年，我國(guó)中短期人工心臟市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到114.6億元人民幣，市場(chǎng)潛力大。

盡管市場(chǎng)前景廣闊，但人工心臟產(chǎn)品的進(jìn)一步推廣與普及仍在一定程度上依賴于醫(yī)保政策的支持。目前，人工心臟產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高，若能納入醫(yī)保目錄，將顯著提升患者的可及性。目前，大部分高值耗材的醫(yī)保準(zhǔn)入與支付政策仍由各省份根據(jù)本地實(shí)際情況制定。例如，2022年6月，廣東省醫(yī)療保障局與廣東省人力資源和社會(huì)保障廳聯(lián)合發(fā)布的《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄(2022年)》中，已將“心室輔助裝置”納入心臟外科類材料，允許使用醫(yī)?；鹬Ц?。然而，政策紅利背后也隱藏著不確定性。核心醫(yī)療在招股說(shuō)明書(shū)中坦言，若人工心臟產(chǎn)品未能被及時(shí)納入更多地區(qū)的醫(yī)保目錄，或納入后報(bào)銷比例受到嚴(yán)格限制，可能導(dǎo)致產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的市場(chǎng)推廣受阻，進(jìn)而對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。此外，若因醫(yī)保控費(fèi)等原因，相關(guān)地區(qū)對(duì)人工心臟產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的限價(jià)采購(gòu)政策，導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，也將對(duì)公司的盈利能力構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。