40萬一針，真能“續(xù)命”？ 干細胞抗衰市場火爆背后的隱憂。干細胞輸注成為一種隱秘的新“潮流”。不少美容院、私立醫(yī)院、細胞公司，甚至公立醫(yī)院都在為健康人群進行干細胞輸注。趙崢是一位三甲醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科的副主任醫(yī)師，他指出這種現(xiàn)象在國內(nèi)較為普遍。臨床上，部分患者希望通過輸注干細胞逆轉(zhuǎn)衰老。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2020—2024年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，但國內(nèi)尚沒有獲批用于抗衰的干細胞產(chǎn)品或技術(shù)。國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人胡強強表示，干細胞等細胞與基因治療必須由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)開展，美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機構(gòu)不得開展任何診療活動。一些不法機構(gòu)和個人宣稱“美容抗衰、提高免疫力，打一針干細胞就能搞定”，給公眾帶來損害。

晨琳是北方某市一家細胞公司的銷售人員，她稱公司每天有多人進行干細胞輸注。記者以消費者身份調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多家機構(gòu)幾乎每天都有人進行干細胞輸注，大多數(shù)人的年齡超過30歲，有糖尿病病人、亞健康和健康人群。干細胞輸注前需做詳細體檢，包括器官B超檢查、生化指標(biāo)、腫瘤標(biāo)志物等。多家機構(gòu)承諾會安排專家制定個性化方案。

一些細胞公司的工作人員在社交平臺上尋找目標(biāo)人群。小型美容院無力開展干細胞輸注，會將用戶轉(zhuǎn)介至合作的私立醫(yī)院或醫(yī)美機構(gòu)。某些公立醫(yī)院的醫(yī)生與細胞公司互相推介干細胞輸注的人群。張霖是一家細胞公司的銷售人員，他表示其公司與全國多家三甲醫(yī)院合作，醫(yī)生會向公司推介有需求的人，所輸注的干細胞產(chǎn)品來自該公司，輸注地點在醫(yī)院等地。

干細胞輸注費用高昂，單次費用從1萬元到幾十萬元不等。一家高端私立醫(yī)美機構(gòu)的單次干細胞輸注價格為19.8萬—39.8萬元，山東省一家細胞公司的單次干細胞輸注價格約1.5萬元。張霖表示，如果是他推薦給醫(yī)院的客戶，單次費用為2.3萬元。此外，公司還提供赴日接受干細胞治療的服務(wù)，單次費用超過100萬元。

全球范圍內(nèi)，干細胞療法的發(fā)展仍處于商業(yè)化起步階段。美國FDA批準(zhǔn)了首個間充質(zhì)干細胞（MSC）療法，用于治療兒童患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病。國內(nèi)首個MSC治療藥品也獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)公布了8項干細胞治療技術(shù)項目，涉及多種疾病，單次價格3萬—15萬元。

盡管市場火爆，但干細胞抗衰的科學(xué)證據(jù)卻十分薄弱。徐明是一名消化內(nèi)科醫(yī)生，他推薦每年輸注1—2次MSC，有助于調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老。程秋云因亞健康曾輸注過一次干細胞，感覺身體狀態(tài)有所改善。然而，趙崢表示，很多人輸完干細胞后覺得“狀態(tài)變好”，這可能類似于輸血后的反應(yīng)，并不代表達到抗衰目的。

中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會抗衰老分會原主任委員何琪楊表示，干細胞輸注對部分人群可能產(chǎn)生有益作用，但背后的原因復(fù)雜，缺乏足夠?qū)嶒炞C據(jù)支撐。中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司副總經(jīng)理兼首席科學(xué)官張宇認(rèn)為，要明確衰老是否是一種疾病，才能決定應(yīng)采取何種路徑研究和干預(yù)。

目前，全球范圍內(nèi)關(guān)于干細胞的研究，高質(zhì)量的人體試驗數(shù)據(jù)非常有限，遠未達到可用于臨床抗衰老的程度。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)會發(fā)布的《共識》指出，干細胞治療是一類科學(xué)延緩衰老的策略，但仍處于初期，需加強規(guī)范化管理，推動轉(zhuǎn)化落地。

除了療效不明，干細胞輸注還存在安全隱患。趙崢指出，小作坊式的干細胞機構(gòu)越來越多，設(shè)備簡陋，操作不規(guī)范，可能導(dǎo)致病毒或細菌污染。張宇強調(diào)，干細胞治療的安全性始終是最核心的問題。動物實驗觀察到干細胞在小鼠體內(nèi)出現(xiàn)聚集生長的現(xiàn)象，引發(fā)擔(dān)憂。多名細胞公司的銷售人員聲稱干細胞輸注安全性較高，但無法提供充分證明資料。

干細胞庫的主要功能是冷凍保存而非生產(chǎn)。這些機構(gòu)的商業(yè)模式是出售“種子細胞”，賣給下游機構(gòu)，再擴增至大量細胞分給多個客戶。何琪楊表示，“抗衰”主要是美容界和保健品公司使用的概念，術(shù)語不明確，難以監(jiān)管。目前，國內(nèi)干細胞按藥品和技術(shù)的“雙軌制”管理，企業(yè)干細胞制劑按藥品申報，醫(yī)療機構(gòu)開展的干細胞技術(shù)臨床研究由國家衛(wèi)生健康委監(jiān)管。

國務(wù)院頒布的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》意味著國內(nèi)細胞產(chǎn)業(yè)被徹底激活。何琪楊建議堅持“雙軌制”管理模式，嚴(yán)格規(guī)范干細胞治療的宣傳和廣告，僅允許指定的臨床研究醫(yī)院或相關(guān)專業(yè)學(xué)會進行科普宣傳。此外，建議在長壽醫(yī)學(xué)框架下開展健康人輸注自體干細胞的臨床研究，獲取更多真實世界臨床數(shù)據(jù)。