首個(gè)糖尿病神經(jīng)痛貼劑獲批填補(bǔ)治療空白

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2025-12-15 10:12:17 瀟湘名醫(yī)

首個(gè)糖尿病神經(jīng)痛貼劑獲批填補(bǔ)治療空白。12月14日，北京亦莊企業(yè)泰德制藥自主研發(fā)的糖尿病神經(jīng)痛貼劑獲得批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)且目前唯一獲批該適應(yīng)癥的外用鎮(zhèn)痛貼劑。這款藥物填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外用一線藥物治療空白，有望為國(guó)內(nèi)超過(guò)2億糖尿病患者提供安全便捷的神經(jīng)痛管理方案。

這款獲批藥物是泰德制藥自主研發(fā)的利多卡因凝膠貼膏“得百寧”，新增了“用于糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛治療”的適應(yīng)癥。該藥品已被國(guó)際權(quán)威指南推薦作為口服一線、二線藥物的補(bǔ)充或替代方案，年銷售額突破30億元。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)20歲以上糖尿病患者人數(shù)超過(guò)2億，其中約三分之二的2型糖尿病患者可能并發(fā)糖尿病周圍神經(jīng)病變，超過(guò)半數(shù)會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。這種疼痛常表現(xiàn)為中重度針刺樣、燒灼樣或電擊樣疼痛，夜間或勞累后加重，嚴(yán)重影響患者睡眠與情緒，導(dǎo)致焦慮、抑郁等問(wèn)題。

由于這類疼痛與糖尿病的關(guān)聯(lián)常被忽視，糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛存在診斷不足、治療不規(guī)范的情況。目前臨床常用口服藥物存在副作用明顯、易成癮等局限，單藥治療效果有限，聯(lián)合用藥又常因副作用導(dǎo)致停藥，尤其對(duì)老年及腎功能不全患者影響顯著。

公司負(fù)責(zé)人介紹，“得百寧”采用自主研發(fā)的骨架型水凝膠交聯(lián)技術(shù)，皮膚刺激性顯著低于同類產(chǎn)品。藥品還搭載700毫克高劑量利多卡因，通過(guò)復(fù)合促透與精準(zhǔn)含水量設(shè)計(jì)，既能促進(jìn)藥物高效滲透，又能降低皮膚不良反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)藥物緩慢平穩(wěn)釋放，可支撐長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)的持續(xù)鎮(zhèn)痛效果。此外，該貼劑可與口服藥物聯(lián)用，將疼痛緩解率提升至78.2%，并幫助部分患者實(shí)現(xiàn)口服藥減量或停藥。

近年來(lái)，泰德制藥陸續(xù)推出多款透皮貼劑產(chǎn)品，覆蓋疼痛管理、中樞神經(jīng)、呼吸、代謝等多個(gè)治療領(lǐng)域，目前已建成每年3.3億貼的規(guī)模化產(chǎn)能。預(yù)計(jì)在2030年前，還將推出14款經(jīng)皮給藥產(chǎn)品，構(gòu)建起業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的現(xiàn)代透皮技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)品矩陣。首個(gè)糖尿病神經(jīng)痛貼劑獲批填補(bǔ)治療空白！

(責(zé)任編輯：0882)

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