百萬一針抗癌藥有望降至萬元 通用型CAR-T成本大降!作為革命性的癌癥免疫治療方法,CAR-T細(xì)胞療法被認(rèn)為是目前最有前景的腫瘤治療方式之一,但其高昂的治療費用讓許多普通患者難以承受。不過,這種情況有望迎來積極變化。
包括科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液在內(nèi)的5款CAR-T藥物已被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄,通用型CAR-T產(chǎn)品也有望大幅降低成本。中國基金報記者專訪了科濟(jì)藥業(yè)董事會主席李宗海,他提到通用型CAR-T產(chǎn)品是公司未來發(fā)展的核心引擎,市場空間廣闊,生產(chǎn)成本和管理成本更低。未來或可將成本降低到1萬元/針左右,甚至更低,從而提高藥物的可及性。
從全球來看,美國和中國在CAR-T產(chǎn)品開發(fā)上較強(qiáng),美國已有7個CAR-T產(chǎn)品上市,中國有8個。雖然美國的支付能力更強(qiáng),但中國的政策不斷優(yōu)化,有望迎頭趕上。技術(shù)方面,中美各有優(yōu)勢。在血液瘤的CAR-T產(chǎn)品開發(fā)上,中國已與國際最領(lǐng)先水平基本同步;在實體瘤的CAR-T產(chǎn)品開發(fā)上,中國領(lǐng)先海外較多時間,科濟(jì)藥業(yè)已申報實體瘤藥證,而海外尚無產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。長遠(yuǎn)來看,細(xì)胞治療可能用于治未病。
科濟(jì)藥業(yè)的舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)是全球首款提交新藥上市申請的實體瘤CAR-T產(chǎn)品,預(yù)計明年上半年正式上市。公司管線覆蓋了血液瘤、實體瘤、自體和通用型CAR-T。未來重心將逐漸向通用型CAR-T傾斜,市場空間更廣,生產(chǎn)成本更低。此外,公司還布局了in vivo CAR-T。
通用型CAR-T產(chǎn)品能大幅降低成本,因為一批次可以滿足更多人,總體成本顯著降低。生產(chǎn)效率更高且可以提前制備,排產(chǎn)更加有序。第一款通用型CAR-T產(chǎn)品預(yù)計將在2030年前上市,主要挑戰(zhàn)在于解決排異性問題??茲?jì)藥業(yè)獨特的THANK-u Plus通用型CAR-T平臺在抗排異方面有獨到技術(shù),早期臨床試驗數(shù)據(jù)積極。
公司的首款商業(yè)化產(chǎn)品賽愷澤在2025年上半年實現(xiàn)了5096.1萬元營收,同比大增703.8%。盡管支付端尚未充分解決,但外加國家惠民保和商業(yè)保險,商業(yè)化成果不錯。前三季度已獲得170份訂單,預(yù)計進(jìn)入創(chuàng)新藥商保目錄后,銷售收入將進(jìn)一步增加。
科濟(jì)藥業(yè)正在自建商業(yè)化團(tuán)隊,以應(yīng)對胃癌等大適應(yīng)癥的需求,并抓住全球化機(jī)會。公司在胃癌等亞洲大癌種區(qū)域拓展,同時努力向歐美擴(kuò)展。未來幾年的研發(fā)投入將重點放在舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)的適應(yīng)癥拓展和推動通用型CAR-T盡早上市。此外,公司還在自免方面進(jìn)行臨床試驗,并在治未病和抗衰等方面進(jìn)行長遠(yuǎn)布局。