北京時間2026年1月1日凌晨,美股市場上的生物制藥公司Corcept醫(yī)療(CORT)股價暴跌50%,單日市值蒸發(fā)37億美元。此前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)否決了該公司用于治療罕見激素紊亂疾病的藥物。
在亞洲市場上,印度的煙草股也遭受打擊。印度政府周三晚間宣布大幅上調(diào)卷煙消費稅,導致1月1日盤中,印度煙草公司(ITC)股價大跌超9%,Godfrey Phillips India股價下跌超過16%。
Corcept醫(yī)療當?shù)貢r間周三表示,F(xiàn)DA已拒絕批準其用于治療一種罕見激素紊亂的藥物。該公司的股價隨后暴跌,截至北京時間1日凌晨5點美股收盤時,Corcept醫(yī)療股價報34.8美元/股,市值縮水37億美元。
Corcept醫(yī)療稱,公司已收到FDA發(fā)出的完整回應函,新藥申請未獲批準。該申請旨在尋求批準口服藥物Relacorilant用于治療因皮質(zhì)醇增多癥引發(fā)的繼發(fā)性高血壓。FDA確認,公司的關(guān)鍵性GRACE臨床試驗達成主要終點,且GRADIENT試驗數(shù)據(jù)具有驗證性意義,但現(xiàn)有資料仍不足以支持對該療法作出有利的獲益-風險評估,因而要求補充更多有效性證據(jù)。
Corcept醫(yī)療首席執(zhí)行官Joseph Belanoff表示:“我們對此結(jié)果感到意外和失望。我們致力于緩解高皮質(zhì)醇血癥對患者影響的決心堅定不移。我有信心找到將Relacorilant帶給可能受益的患者的方法。我們將盡快與FDA會面,討論并確定最佳的后續(xù)推進路徑。”
Truist證券分析師Joon Lee表示,F(xiàn)DA要求提供更多數(shù)據(jù),這可能需要進行額外的試驗,顯著黯淡了Corcept在庫欣病領域的前景。高皮質(zhì)醇癥的主要癥狀包括肩部之間的脂肪墊、圓臉以及皮膚上出現(xiàn)粉色或紫色條紋。庫欣綜合征患者還會出現(xiàn)糖尿病、高血壓、肌肉無力和免疫抑制。Relacorilant是一種選擇性皮質(zhì)醇調(diào)節(jié)劑,旨在阻斷皮質(zhì)醇的作用,同時避免某些脫靶的激素效應。
Corcept醫(yī)療總部位于美國加州雷德伍德城,是一家致力于通過調(diào)節(jié)皮質(zhì)醇激素的作用來治療嚴重內(nèi)分泌、腫瘤、代謝和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物研發(fā)公司。去年3月底,該公司的市值曾突破120億美元,如今已跌至37億美元。
Relacorilant是一種口服療法,已被FDA和歐盟委員會指定為治療高皮質(zhì)醇血癥的孤兒藥,并被EC指定為治療卵巢癌的孤兒藥。FDA已將Relacorilant用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的《處方藥使用者費用法案》目標日期定為2026年7月11日。Corcept醫(yī)療最近還向歐洲藥品管理局提交了Relacorilant用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的上市許可申請。
印度財政部周三晚間通告,自2月1日起,將根據(jù)卷煙的長度按每千支2050—8500盧比的標準征收消費稅。新稅將在現(xiàn)有40%的商品服務稅基礎上加征。吸煙相關(guān)的健康問題被視為印度資源的重大消耗,政府已采取措施以遏制消費。
雖然印度政府尚未明確說明新稅對零售價格的影響,但分析師表示,更高的稅收可能促使企業(yè)提高價格。ICICI證券分析師表示,新稅將使75-85毫米卷煙的總體成本增加22%—28%。杰富瑞分析師馬赫什瓦里指出,一旦政策獲批實施,必將對行業(yè)造成顯著利空影響,卷煙銷量恐受沖擊,部分銷量或?qū)⒈环欠ň頍熓袌龇至鳌?/p>
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