在創(chuàng)新聚焦的當(dāng)下,BD交易模式方面亦有了新的變化。以信達(dá)生物與武田制藥的交易為例,雙方就IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌療法達(dá)成全球合作。這種在美國(guó)市場(chǎng)利潤(rùn)損失共擔(dān)模式被稱為Co-Co模式,即合作雙方“共同開發(fā)+共同商業(yè)化”。安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎表示,現(xiàn)在的BD市場(chǎng)越來越像一個(gè)買方很專業(yè)、賣方更要專業(yè)的市場(chǎng)。真正能談出好條款的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè),通常不是最會(huì)講故事的,而是最清楚自己手里這條管線,在全球體系里到底解決了什么問題、替代誰(shuí),還能走多遠(yuǎn)。
中國(guó)成為全球創(chuàng)新藥重要來源之一的同時(shí),也存在不小的挑戰(zhàn)。全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈正在深度調(diào)整,全球估值系統(tǒng)也正在重構(gòu),中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易在不斷刷新紀(jì)錄的同時(shí),也正面臨著模式探索的挑戰(zhàn)、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)的考驗(yàn)以及潛在糾紛的隱憂。未來一到兩年內(nèi),全球最易持續(xù)成為爭(zhēng)奪焦點(diǎn)的領(lǐng)域仍將集中在腫瘤賽道和自免與炎癥領(lǐng)域。對(duì)于常見實(shí)體瘤、小分子老機(jī)制、部分成熟慢性病領(lǐng)域等傳統(tǒng)賽道,突圍方式絕不能再走“同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)”的老路。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,從2026年開始將出臺(tái)更多舉措助推我國(guó)創(chuàng)新藥高速發(fā)展。藍(lán)恭濤指出,下一步將審評(píng)資源更多地向臨床急需的重點(diǎn)品種傾斜,特別是對(duì)新機(jī)制、新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥,加大支持力度。通過突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批、特別審批四條通道,加快臨床急需藥品上市,進(jìn)一步完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、藥品市場(chǎng)獨(dú)占期制度,系統(tǒng)強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新的保護(hù)。
2026年的創(chuàng)新藥行業(yè)或許不會(huì)再有2025年BD狂歡式的暴漲,但會(huì)更加扎實(shí)、更具韌性。BD爆發(fā)所催生的現(xiàn)金流以及IPO熱潮匯聚的研發(fā)資金為行業(yè)接下來的發(fā)展注入了源源不斷的動(dòng)力,提供了充足彈藥;而商業(yè)化兌現(xiàn)、臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證、支付體系完善這三者將成為推動(dòng)行業(yè)向上攀升的核心動(dòng)力,共同推開一個(gè)“價(jià)值兌現(xiàn)”的美好新時(shí)代大門。
澳大利亞《戰(zhàn)略家》雜志(The Strategist)24日發(fā)表題為《在制造業(yè)領(lǐng)域 美國(guó)無法超越中國(guó)》的文章。
2025-11-25 08:46:44澳大利亞媒體:在制造業(yè)領(lǐng)域