新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》公布,一個突出特點就是鼓勵創(chuàng)新。新修訂條例明確,支持以臨床價值為導(dǎo)向的藥品研制和創(chuàng)新;促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新,提升仿制藥質(zhì)量和療效。
首先,新修訂條例正式將四條加快上市通道在行政法規(guī)中予以明確。四條“快車道”,能夠加快新藥好藥上市,縮短患者等藥、盼藥時間。此外,新修訂條例首次引入兒童用藥品、罕見病藥品市場獨占期制度,鼓勵企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新。在一定時間內(nèi),創(chuàng)新藥企業(yè)能夠享受獨占紅利,從而讓創(chuàng)新更有勁兒。
新修訂條例,不只是鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,更是回應(yīng)萬千患者和家庭的期待。創(chuàng)新的“新”背后,是安心的“心”,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力更強(qiáng),面對疾病時,大家就會多一分安心。這是“鼓勵創(chuàng)新”四個字背后,最溫暖的落腳點。