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高位截癱患者靠腦機接口四肢能動了 全球首款侵入式設備獲批(2)

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2026-03-14 12:59:22  湖南日報

清華大學生物醫(yī)學工程學院是這款“全球新”腦機接口醫(yī)療器械的技術研發(fā)團隊。技術專家表示，作為全球第一款獲批上市的侵入式腦機接口醫(yī)療器械，不僅關鍵核心技術和零部件實現國產化，而且其中4項技術都是國際首創(chuàng)或領先。這款醫(yī)療器械獲批前在全國11家三甲醫(yī)院開展多中心確證性臨床試驗，32名患者參與了臨床試驗。61歲的上?；颊呃蠗钍鞘着R床試驗參與者，兩年前因交通事故摔傷導致脊髓損傷、高位截癱。老楊介紹，他植入該器械8個多月后，無需器械輔助也能四肢活動，徒手喝水、單手舉起兩公斤啞鈴，手指甚至靈活到可抓取小黃豆、書寫文字，生活自理能力大幅提升。

國家藥監(jiān)局表示，這款侵入式腦機接口醫(yī)療器械獲批后，藥監(jiān)部門將持續(xù)關注其有效性和安全性，產品上市后持續(xù)進行隨訪和評估，保障患者用械安全。

(責任編輯：zx0001)
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