高位截癱患者靠腦機(jī)接口四肢能動(dòng)了全球首款侵入式設(shè)備獲批

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2026-03-14 12:59:22 湖南日?qǐng)?bào)

今天，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市，這是中國(guó)在相關(guān)臨床應(yīng)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球首發(fā)。這款“全球新”的醫(yī)療器械名為“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”，適用于脊髓損傷的四肢癱瘓患者，輔助患者實(shí)現(xiàn)手部抓握功能。

脊髓損傷被醫(yī)學(xué)界視為難治性損傷，這類(lèi)患者大多數(shù)高位截癱、常年臥床，尤其是病程超過(guò)一年的患者，神經(jīng)功能康復(fù)難度極大。脊髓是連接大腦和周?chē)鞴俚闹匾?jié)點(diǎn)，控制著各種活動(dòng)。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科副主任教授陳亮介紹，脊髓損傷后，大腦無(wú)法指揮四肢，四肢的感覺(jué)也無(wú)法返回大腦，病人會(huì)出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙、感覺(jué)障礙、大小便失禁。目前，脊髓損傷沒(méi)有直接修復(fù)的治療手段。脊髓損傷的患者主要是交通事故、跌倒和運(yùn)動(dòng)損傷導(dǎo)致的，我國(guó)平均每小時(shí)新增10例脊髓損傷患者，累計(jì)患者超370萬(wàn)人。全球累計(jì)脊髓損傷患者達(dá)到1500萬(wàn)人，且50歲以下的患者占到70%以上。

國(guó)家藥監(jiān)局介紹，這款醫(yī)療器械使用國(guó)際首創(chuàng)的硬腦膜外微創(chuàng)植入與無(wú)線供能通信技術(shù)，在不接觸大腦組織、不損傷神經(jīng)細(xì)胞的前提下獲取腦電信號(hào)，創(chuàng)傷較小，長(zhǎng)期使用較為穩(wěn)定可靠，能夠精準(zhǔn)“翻譯”患者的運(yùn)動(dòng)意圖，實(shí)現(xiàn)抓握、喝水等功能。從電極放置在頭部位置這一技術(shù)層面，腦機(jī)接口醫(yī)療器械分為非侵入式和侵入式兩大類(lèi)。非侵入式腦機(jī)接口覆蓋在患者頭皮外面，通過(guò)幾十個(gè)電極接收腦電波信號(hào)；侵入式腦機(jī)接口需要通過(guò)外科手術(shù)將電極植入患者的顱骨下、硬腦膜外接收腦電波信號(hào)。清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授洪波表示，相比非侵入式，侵入式腦機(jī)接口采集到的腦電波信號(hào)提升了數(shù)十倍。為了采集高質(zhì)量信號(hào)，同時(shí)又不損傷大腦，需要把電極盡量準(zhǔn)確地貼到患者的運(yùn)動(dòng)腦區(qū)。

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