3月15日,央視3·15晚會曝光了醫(yī)美市場網(wǎng)紅產(chǎn)品外泌體的行業(yè)亂象,其中四川婕波噻爾生物科技有限公司被點名。該公司成立于2024年5月,法定代表人為譚陽,注冊資本1000萬人民幣,經(jīng)營范圍包括細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、人體干細胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、健康咨詢服務(wù)等。該公司由四川捷啵陽爾健康管理有限公司和譚陽共同持股,2024年的參保人數(shù)為0。此外,該公司曾申請注冊多枚“一覺奣”商標,當(dāng)前商標狀態(tài)為等待實質(zhì)審查。
據(jù)央視報道,這款被炒作成“抗衰寵兒”“萬能神藥”的產(chǎn)品,實則多數(shù)為無批準、無試驗、無療效的“三無”產(chǎn)品。部分商家通過套證、虛假宣傳、借臺代打等方式違規(guī)銷售使用,存在極大安全隱患。外泌體是干細胞培養(yǎng)中分泌的生物活性物質(zhì),其作用機理、臨床測試等在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界尚未明確,僅停留在理論研究階段。然而,不少醫(yī)美機構(gòu)大肆炒作用于美容抗衰,市場上充斥著大量消費者的投訴,有人使用后出現(xiàn)全臉感染、嚴重痤瘡等問題,還有人表示使用后無任何效果。
我國目前未批準任何外泌體藥品上市,也不允許外泌體成分添加進第二類醫(yī)療器械。但灝麟(天津)生物科技有限公司生產(chǎn)的熱銷外泌體產(chǎn)品“輕澄”,竟套用膠原蛋白的醫(yī)療器械許可證進行生產(chǎn)銷售,公然規(guī)避監(jiān)管。除醫(yī)美領(lǐng)域的套證違規(guī)行為外,多家企業(yè)還將外泌體虛假宣傳為可治療疾病的“神藥”。華中某源創(chuàng)基因科技有限公司將外泌體產(chǎn)品分等級,宣稱醫(yī)美用為最低級,還可用于亞健康調(diào)理、慢性病甚至腫瘤治療,并為消費者制定外泌體注射治療方案。西南某婕波噻爾生物科技有限公司更是直接售賣無任何產(chǎn)品信息的外泌體冷凍原液,將其偽裝成“技術(shù)服務(wù)”規(guī)避法律風(fēng)險,還聲稱可治療癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等疾病,一套治療方案收費高達6萬元。
婕波噻爾生物科技有限公司無醫(yī)療資質(zhì),卻通過與醫(yī)療機構(gòu)合作的方式,在醫(yī)院內(nèi)為消費者靜脈注射三無外泌體產(chǎn)品。其負責(zé)人展示了醫(yī)院內(nèi)正在注射該產(chǎn)品的場景,且無法提供任何療效驗證數(shù)據(jù)。清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅表示,未經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準的產(chǎn)品用于人體,可能造成人體器官和功能損害甚至永久損害。所有醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用前,都需經(jīng)過嚴格的藥學(xué)和臨床研究驗證安全性與有效性。
3月15日晚,總臺“3·15”晚會曝光了“漂白雞爪”和“萬能神藥”外泌體的問題,涉及成都市蜀福香食品有限責(zé)任公司、明揚食品有限公司和婕波噻爾生物科技有限公司
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2026-03-16 10:00:37成都警方連夜查處被曝光外泌體公司