外泌體近年來在醫(yī)美市場上非常受歡迎,被稱作抗衰界的寵兒。這種物質(zhì)是在干細(xì)胞培養(yǎng)過程中分泌的生物活性物質(zhì)。然而,在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界,其作用機(jī)理和臨床測試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序尚不明確,更多還停留在學(xué)術(shù)研究和理論階段。2025年6月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布征求意見稿,將具有治療功能、依靠活性成分發(fā)揮作用的外泌體納入藥品監(jiān)管,但這只是一個(gè)意見征求稿。截至目前,我國還沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批準(zhǔn)。
為了了解具體情況,記者根據(jù)消費(fèi)者提供的信息在市場上找到了一款名為“輕澄”的外泌體產(chǎn)品。其生產(chǎn)商灝麟(天津)生物科技有限公司的工作人員表示,這款產(chǎn)品的主要成分是外泌體,但為了躲避市場監(jiān)管,他們套用了膠原蛋白的許可證進(jìn)行生產(chǎn)。這種行為不僅涉及套證生產(chǎn),還有違規(guī)添加和違規(guī)銷售的問題。
市場上的亂象遠(yuǎn)不止于此。一些公司存在虛假宣傳的行為,聲稱他們的外泌體產(chǎn)品不僅能美容抗衰,還能治療多種疾病。例如,在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司,公司負(fù)責(zé)人譚總向記者展示了所謂的醫(yī)用級別外泌體冷凍原液,宣稱可以治療癲癇、關(guān)節(jié)炎和糖尿病等疾病。然而,這些產(chǎn)品包裝上沒有任何產(chǎn)品信息,顯然是“三無”產(chǎn)品。由于該公司沒有醫(yī)療資質(zhì),他們通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的方式進(jìn)行“借臺(tái)代打”,將未經(jīng)國家批準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品注射進(jìn)患者體內(nèi)。這種操作方式利潤豐厚,一次療程收費(fèi)高達(dá)六萬元。
網(wǎng)絡(luò)上也充斥著大量關(guān)于外泌體抗衰的投訴和吐槽,許多消費(fèi)者反映使用后出現(xiàn)臉部感染、嚴(yán)重痤瘡和過敏等問題,甚至有人表示幾乎毫無效果,感覺被騙。
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