我國(guó)正積極推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展，使其從“能用”向“好用、可用、安全用”轉(zhuǎn)變，逐步進(jìn)入普通家庭。這項(xiàng)技術(shù)在治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面展現(xiàn)出巨大潛力。據(jù)世界衛(wèi)生組織2025年10月發(fā)布的《神經(jīng)病學(xué)全球狀況報(bào)告》顯示，中風(fēng)、新生兒腦病、偏頭痛、阿爾茨海默病、腦膜炎等神經(jīng)系統(tǒng)疾病影響全球40%以上人口，超過(guò)30億人，每年導(dǎo)致逾1100萬(wàn)人死亡。然而，臨床仍缺乏特效治療手段。

中國(guó)科學(xué)院院士趙繼宗表示，腦機(jī)接口為治療腦卒中、漸凍癥等疾病提供了新的思路。當(dāng)前，針對(duì)這些常見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病，臨床上缺乏有效的治療與康復(fù)手段，大量患者面臨長(zhǎng)期功能受限的困境。腦機(jī)接口技術(shù)的出現(xiàn)為解決這些問(wèn)題提供了突破性方案。

腦機(jī)接口已被列為我國(guó)“十五五”時(shí)期重點(diǎn)布局的六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一。在2026中關(guān)村論壇年會(huì)上，腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展論壇座無(wú)虛席，顯示出這項(xiàng)前沿科技的熱度。國(guó)際電信聯(lián)盟副秘書(shū)長(zhǎng)托馬斯·拉瑪瑙斯卡斯指出，中國(guó)在腦機(jī)接口創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面走在全球前列，呼吁各國(guó)加強(qiáng)合作，在實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的同時(shí)防范風(fēng)險(xiǎn)，惠及民生，共同構(gòu)建普惠包容的數(shù)字未來(lái)。

腦機(jī)接口技術(shù)通過(guò)在大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建直接連接，實(shí)現(xiàn)信息交換，分為非侵入式、侵入式和微侵入式三類。醫(yī)療康復(fù)是其核心應(yīng)用場(chǎng)景之一。趙繼宗介紹，該技術(shù)主要應(yīng)用于腦卒中、漸凍癥、脊髓損傷等缺乏有效治療手段的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，為患者運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)提供了新途徑。

2026年3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市，這款“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”面向因脊髓損傷導(dǎo)致高位截癱的患者，植入后可憑意念驅(qū)動(dòng)手部完成抓握、抬舉等動(dòng)作。不久后，國(guó)家醫(yī)保局為這款產(chǎn)品完成醫(yī)保編碼賦碼，打通了從獲批上市到臨床應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

此前，“北腦一號(hào)”創(chuàng)造了多個(gè)全球第一，成為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)128通道無(wú)線全植入的半侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，可以精準(zhǔn)采集大腦信號(hào)并將其轉(zhuǎn)化為控制指令，驅(qū)動(dòng)外骨骼帶動(dòng)癱瘓肢體運(yùn)動(dòng)。2025年2月，一名因車禍四肢癱瘓的年輕患者接受了“北腦一號(hào)”植入手術(shù)，術(shù)后不久便學(xué)會(huì)用意念驅(qū)動(dòng)機(jī)械臂倒水、喝水，之后還能控制電腦光標(biāo)、玩電腦游戲。目前，“北腦一號(hào)”已經(jīng)完成7例患者植入手術(shù)，器械在人體內(nèi)安全累計(jì)工作時(shí)長(zhǎng)超4.5萬(wàn)小時(shí)，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，初步驗(yàn)證了其安全有效性。

今年，“北腦一號(hào)”的升級(jí)產(chǎn)品“北腦二號(hào)”將進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段，高實(shí)時(shí)性、高準(zhǔn)確率的運(yùn)動(dòng)解碼將為更高精度的腦機(jī)交互奠定技術(shù)基礎(chǔ)。腦機(jī)接口的臨床落地正從一線城市向全國(guó)多地延伸。去年天壇醫(yī)院開(kāi)設(shè)了全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口門診，僅5月至12月就接待了超1600例患者。西南地區(qū)首個(gè)腦機(jī)接口臨床研究型病房已服務(wù)100例癱瘓患者。本月，青藏高原上也有了腦機(jī)接口臨床研究病房，并在揭牌當(dāng)日完成了青海省首例脊髓電刺激手術(shù)。

要讓腦機(jī)接口技術(shù)加速走入尋常百姓家，成本控制是關(guān)鍵。埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink計(jì)劃規(guī)?；a(chǎn)腦機(jī)接口設(shè)備，并宣稱將單臺(tái)設(shè)備加手術(shù)總成本降至5萬(wàn)美元以內(nèi)，但對(duì)于普通民眾來(lái)說(shuō)門檻依然較高。國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程為患者帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的好處。品馳醫(yī)療總經(jīng)理郝紅偉表示，此前進(jìn)口調(diào)控類腦機(jī)接口相關(guān)設(shè)備價(jià)格高昂且僅能在一線城市大醫(yī)院開(kāi)展，國(guó)產(chǎn)化后設(shè)備價(jià)格大幅降低，技術(shù)逐步下沉到市級(jí)甚至縣級(jí)醫(yī)院，讓更多基層患者有機(jī)會(huì)接受治療。

腦機(jī)接口治療費(fèi)用也在逐步降低：植入式手術(shù)費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品類型與手術(shù)復(fù)雜程度從幾萬(wàn)元到二三十萬(wàn)元不等；非侵入式康復(fù)訓(xùn)練則按療程收費(fèi)，單次治療幾百元，一個(gè)療程費(fèi)用約幾千元。郝紅偉介紹，針對(duì)帕金森、癲癇、抑郁癥、腦卒中、脊髓損傷等疾病，植入式神經(jīng)調(diào)控類產(chǎn)品通過(guò)識(shí)別、解碼大腦信號(hào)，給予精準(zhǔn)的電刺激，幫助患者改善甚至恢復(fù)喪失的功能。目前，品馳醫(yī)療研發(fā)的全系列神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)已進(jìn)入全球數(shù)百家醫(yī)院，累計(jì)為數(shù)萬(wàn)名患者完成植入，首位患者2009年植入的設(shè)備截至2026年已穩(wěn)定運(yùn)行超16年。

盡管如此，腦機(jī)接口領(lǐng)域仍面臨諸多挑戰(zhàn)。郝紅偉認(rèn)為，材料研發(fā)是核心挑戰(zhàn)之一，長(zhǎng)期植入體內(nèi)的高分子材料、涂層材料需要在人體內(nèi)多年穩(wěn)定存在，面臨著降解、性能退化等問(wèn)題。此外，還需要構(gòu)建對(duì)腦機(jī)接口的合理認(rèn)知，既不能神化其作用，也不能忽視其已被驗(yàn)證的臨床價(jià)值。同時(shí)，還需深入探索腦機(jī)制，研究不同疾病下的腦網(wǎng)絡(luò)及靶點(diǎn)，優(yōu)化腦信號(hào)的解碼與編碼技術(shù)，才能進(jìn)一步提升治療效果。

面向未來(lái)，腦機(jī)接口技術(shù)從“能用”到“好用、可用、安全用”仍有諸多瓶頸待解。趙繼宗表示，腦機(jī)接口研究在全球范圍內(nèi)都在同一賽道上跑馬拉松，遠(yuǎn)未結(jié)束。技術(shù)瓶頸仍是行業(yè)發(fā)展的重要難題，如如何使脊髓損傷致癱患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力。這一問(wèn)題被納入了2025年“腦科學(xué)與類腦研究”國(guó)家科技重大專項(xiàng)，國(guó)內(nèi)已有四家單位聯(lián)合承擔(dān)相關(guān)課題，全力攻關(guān)這一醫(yī)學(xué)難題。

臨床落地層面，患者需求與技術(shù)供給之間存在巨大缺口。趙繼宗坦言，腦機(jī)接口要進(jìn)一步完善，真正實(shí)現(xiàn)臨床普及，仍需大樣本、多中心的研究。同時(shí)，腦機(jī)接口手術(shù)并非“一勞永逸”，患者術(shù)后通常需住院一個(gè)月接受專業(yè)訓(xùn)練，出院后還需繼續(xù)接受兩個(gè)月的訓(xùn)練和觀察治療，但目前專門的康復(fù)訓(xùn)練人才嚴(yán)重缺乏。對(duì)此，趙繼宗建議建立腦機(jī)接口專業(yè)認(rèn)證體系，設(shè)立BCI臨床工程師、BCI治療師等專業(yè)崗位，同時(shí)設(shè)置交叉學(xué)科，加快復(fù)合型人才培養(yǎng)，統(tǒng)籌解決手術(shù)后的訓(xùn)練問(wèn)題。

行業(yè)規(guī)范與倫理建設(shè)也亟待完善。腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展意味著大量人腦信息將被解讀、傳輸和存儲(chǔ)，數(shù)據(jù)安全與個(gè)人隱私保護(hù)面臨全新挑戰(zhàn)。趙繼宗提出制定數(shù)據(jù)管理?xiàng)l例，確保人腦數(shù)據(jù)的傳輸、存儲(chǔ)安全，防止數(shù)據(jù)流失和濫用。面對(duì)未來(lái)可能發(fā)生的一系列倫理問(wèn)題，也需建立符合我國(guó)國(guó)情的倫理制度。

政策層面的持續(xù)賦能為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。今年的政府工作報(bào)告首次提到“腦機(jī)接口”，“十五五”規(guī)劃綱要提出瞄準(zhǔn)引領(lǐng)未來(lái)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域，推動(dòng)量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機(jī)接口、具身智能、第六代移動(dòng)通信等成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

郝紅偉深耕腦機(jī)接口行業(yè)多年，他關(guān)注到當(dāng)前人們對(duì)腦機(jī)接口的關(guān)注度非常高，這給研發(fā)和行業(yè)帶來(lái)的好處顯而易見(jiàn)?？蒲薪?jīng)費(fèi)增加，企業(yè)融資容易，吸引人才也變得容易?！白钪匾倪€是做出臨床效果，患者認(rèn)可了，國(guó)家支持了，資源自然更多?！焙录t偉表示，針對(duì)具體臨床場(chǎng)景，讓技術(shù)效果真正落地，并在科研取得成效的同時(shí)通過(guò)專家共識(shí)形成規(guī)范，讓患者真正獲益，行業(yè)發(fā)展自然會(huì)越來(lái)越好。

面對(duì)挑戰(zhàn)，行業(yè)正在持續(xù)破局。趙繼宗透露，2026年“北腦一號(hào)”將完成40例脊髓損傷患者植入，“北腦二號(hào)”無(wú)線版完成工程機(jī)定型并進(jìn)入臨床驗(yàn)證；預(yù)計(jì)2027-2030年，“北腦一號(hào)”獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在三甲醫(yī)院推廣，“北腦二號(hào)”2030年完成注冊(cè)，同時(shí)我國(guó)將制定腦機(jī)接口臨床指南和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，啟動(dòng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，提供“中國(guó)方案”。對(duì)于腦機(jī)接口的未來(lái)，趙繼宗充滿期待，如果試驗(yàn)順利，到“十五五”收官，這項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用有望在全國(guó)推開(kāi)。