隨時(shí)能吃的減肥藥 口服便捷新選擇。禮來(lái)制藥旗下的GLP-1口服減肥藥Foundayo獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著全球減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入口服藥新階段。這款名為Foundayo的減肥藥每日服用一次，是唯一一種可以在一天中的任何時(shí)間服用、無(wú)需限制飲食或飲水的GLP-1減肥藥片。

現(xiàn)貨將通過(guò)禮來(lái)直銷(xiāo)平臺(tái)LillyDirect發(fā)貨，隨后陸續(xù)進(jìn)入美國(guó)各大藥房及遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)。持有保險(xiǎn)的患者憑禮來(lái)優(yōu)惠券每月僅需支付25美元，自費(fèi)患者則根據(jù)劑量需支付149至349美元。據(jù)彭博匯總的華爾街分析師預(yù)測(cè)，F(xiàn)oundayo銷(xiāo)售額有望在2030年達(dá)到180億美元。周三禮來(lái)美股股價(jià)盤(pán)中漲幅一度擴(kuò)大至6%，而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德ADR則曾下跌逾2%。

Foundayo的獲批歷經(jīng)不足四個(gè)月，得益于美國(guó)FDA專(zhuān)為具有國(guó)家優(yōu)先意義的創(chuàng)新藥物設(shè)立的快速審評(píng)通道。禮來(lái)今年遞交申請(qǐng)后，F(xiàn)oundayo的上市時(shí)間僅比諾和諾德的Wegovy口服版本晚約三個(gè)月，雙方競(jìng)爭(zhēng)格局迅速成形。禮來(lái)于2018年以5000萬(wàn)美元預(yù)付款從日本中外制藥引進(jìn)Foundayo的活性成分orforglipron的全球權(quán)益。目前，禮來(lái)已提前備足大量庫(kù)存以確保快速鋪貨，并預(yù)計(jì)在未來(lái)一年內(nèi)在逾40個(gè)國(guó)家獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。自2020年以來(lái)，禮來(lái)已累計(jì)投入超過(guò)550億美元用于生產(chǎn)制造，涵蓋新建及擴(kuò)建產(chǎn)能。

療效是禮來(lái)面臨的核心挑戰(zhàn)。在各自獨(dú)立的臨床試驗(yàn)中，Wegovy口服藥在64周內(nèi)平均幫助患者減重約13.6%，而Foundayo的減重幅度約為11%至12.4%。相比之下，禮來(lái)自家的注射劑Zepbound減重效果超過(guò)20%。盡管如此，醫(yī)生普遍認(rèn)為約11%的減重幅度在臨床上已具有顯著意義。Foundayo的優(yōu)勢(shì)在于服用便捷，患者可在一天中任何時(shí)間服藥，無(wú)需空腹或限制飲水，而Wegovy口服藥則須在清晨空腹、僅用少量水送服，并需等待30分鐘后方可進(jìn)食。禮來(lái)CEO Dave Ricks表示，注射劑并未像最初預(yù)期的那樣成為患者接受治療的主要障礙，但他仍視Foundayo為偏好口服或?qū)で蟾蛢r(jià)格的患者的重要選項(xiàng)。

Foundayo與Zepbound在產(chǎn)品屬性上存在本質(zhì)差異。Foundayo是小分子化合物，而Zepbound和Wegovy注射劑均屬多肽類(lèi)藥物，后者生產(chǎn)工藝更為復(fù)雜，對(duì)冷鏈物流要求更高。這一特性賦予Foundayo在全球范圍內(nèi)快速擴(kuò)張的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。Ricks表示，這使得規(guī)模化生產(chǎn)成為可能，只要獲得各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，基本上已經(jīng)具備向全球供應(yīng)口服GLP-1抑制劑所需的產(chǎn)能。目前，Wegovy口服藥僅在美國(guó)銷(xiāo)售，尚未在其他市場(chǎng)推開(kāi)。Ricks還指出，F(xiàn)oundayo作為小分子藥物，將天然規(guī)避競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在部分市場(chǎng)推出的Wegovy仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

在定價(jià)方面，兩款藥物的最低起始劑量售價(jià)相同——自費(fèi)患者均為每月149美元，這源于禮來(lái)與諾和諾德此前與特朗普政府達(dá)成的協(xié)議。今年夏天起，Medicare覆蓋的老年患者將可以每月50美元的價(jià)格獲得Foundayo及其他GLP-1減肥藥。美國(guó)西北醫(yī)學(xué)中心肥胖癥專(zhuān)科醫(yī)生Nidhi Kansal指出，價(jià)格是當(dāng)前主導(dǎo)臨床決策的核心因素。BMO資本市場(chǎng)分析師Evan David Seigerman認(rèn)為，更低的價(jià)格門(mén)檻疊加口服形式的親和力，有望吸引此前持觀望態(tài)度的潛在患者入市，進(jìn)一步擴(kuò)大減肥藥整體市場(chǎng)。

分析師普遍認(rèn)為，F(xiàn)oundayo能否成功放量，對(duì)禮來(lái)股價(jià)走勢(shì)至關(guān)重要。禮來(lái)股價(jià)今年迄今較高點(diǎn)已下跌約14%。Cantor Fitzgerald分析師Carter Gould表示，市場(chǎng)將密切追蹤處方量以評(píng)估Foundayo的市場(chǎng)滲透速度。與此同時(shí)，禮來(lái)旗下更強(qiáng)效的減肥注射劑retatrutide的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)讀出也是今年的重要催化劑。一旦retatrutide數(shù)據(jù)符合預(yù)期，禮來(lái)將構(gòu)建起覆蓋口服與注射、不同療效梯次的肥胖癥用藥完整產(chǎn)品矩陣。FactSet數(shù)據(jù)顯示，分析師預(yù)計(jì)Foundayo、Zepbound和Mounjaro到2030年的銷(xiāo)售額預(yù)期分別為約148億美元、247億美元和449億美元。