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收載品種新增159種 新版中國藥典今起實施

2025年版《中華人民共和國藥典》今天(10月1日)起正式實施。作為國家藥品標準體系的核心,它是公眾用藥安全的“防護墻”,也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“指南針”。

收載品種新增159種

共6385種

2025年版的中國藥典總共有4部,分別收載的中藥、化學藥品、生物制品、藥用輔料藥包材以及通用技術要求等,收載的品種新增159種,修訂1101種,總共收載6385種。

收載品種新增159種 新版中國藥典今起實施

與此同時,2025年版藥典新增通用技術要求69個,修訂133個,指導原則新增33個,修訂17個。

藥典作為我國藥品基本標準,是藥品上市的“門檻要求”?!吨腥A人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定,藥品所含成分與標準規(guī)定成分不符的為假藥,成分含量不符合標準的為劣藥。

收載品種新增159種 新版中國藥典今起實施

中國食品藥品檢定研究院首席專家徐苗:從10月1日開始,我國藥品處方生產(chǎn)工藝和原料藥,藥用輔料及藥包材的注冊申請,生產(chǎn)檢驗和監(jiān)管都應符合新版中國藥典的要求。

(責任編輯:0342)

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