山西省首家創(chuàng)業(yè)板上市公司山西振東制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“振東制藥”)生產(chǎn)的中藥注射液曝安全風(fēng)險(xiǎn)事件。
2017年9月23日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布消息稱,山西振動(dòng)安特生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“安特制藥”)生產(chǎn)的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在一些省份發(fā)生發(fā)熱等不良反應(yīng)。此外,國(guó)家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用涉事批次產(chǎn)品,責(zé)令上述兩家藥企立即召回涉事批次產(chǎn)品。

北京時(shí)間財(cái)經(jīng)記者注意到,此次涉事的安特制藥為山西省首家創(chuàng)業(yè)板上市公司振東制藥的全資子公司。2011年7月,振東制藥以1.12億元收購(gòu)了安特制藥100%股權(quán);2014年8月,振動(dòng)制藥計(jì)劃投資8000萬(wàn)元建設(shè)安特制藥新廠。
對(duì)于此次公司涉藥品安全事件對(duì)公司的影響,安特制藥相關(guān)人士對(duì)北京時(shí)間財(cái)經(jīng)記者表示,“目前公司正在著手對(duì)涉事批次藥品進(jìn)行召回,其他的事情暫時(shí)不方便透露?!?/p>
作為振東制藥重要的子公司,截止目前,振動(dòng)制藥在安特制藥身上總共花了約2億元,然而收益微薄。2017年上半年,安特制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.24億元,占振東制藥總營(yíng)收的比例為7.68%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)134.06萬(wàn)元,占振東制藥總凈利潤(rùn)的比例僅為0.83%。
2017年半年報(bào)顯示,振動(dòng)制藥上半年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收16.14億元,同比增長(zhǎng)44.08%,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.61億元,同比增長(zhǎng)367.25%。
資料顯示,安特制藥成立于199年6月,是一家以“消化道藥品”為主,專業(yè)從事新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。安特制藥目前具有膠囊劑、片劑、顆粒劑、凝膠劑、溶液劑、小容量注射劑及原料藥等21條產(chǎn)品生產(chǎn)線。
2017年8月底,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),安特制藥生產(chǎn)的紅花注射液(批號(hào):20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
資料顯示,紅花注射液為心腦血管用藥,有活血化瘀功效,用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎。
經(jīng)查,安特制藥生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10?。▍^(qū))。
國(guó)家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品,安特制藥立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品。此外,國(guó)家食藥監(jiān)總局還責(zé)令安特制藥停止上述產(chǎn)品銷售,并徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。
受此消息影響,振東制藥股價(jià)盤前大幅跳水。截止發(fā)稿,震動(dòng)制藥股價(jià)為16.21元/股,較前一個(gè)交易日下跌3.28%。
北京時(shí)間財(cái)經(jīng)記者 張斌