對話動機

近日，陜西一孕婦跳樓事件引發(fā)社會各界關注，同時也掀起一股討論手術簽字規(guī)定的熱潮。相關法律法規(guī)對手術簽字有何規(guī)定？患者利益該如何保障？圍繞這些問題，《法制日報》記者與衛(wèi)生法專家展開了對話。

對話人

北京大學法學院副教授、中國政法大學衛(wèi)生法研究中心研究員王岳

是否剖宮產需考慮兩方面

記者：陜西一孕婦跳樓事件發(fā)生后，公眾第一關注點就是，剖宮產手術在什么情況下進行？誰來決定？

王岳：醫(yī)療行為是柄雙刃劍，往往對患者病情有益的同時，也會存在自身固有的各種風險，給患者帶來傷害。所以，從法律上來說，醫(yī)療行為的正當性要從兩個方面去考量：

其一，醫(yī)生實施醫(yī)療行為前必須進行受益與風險的評估，只有當受益大于風險時才可以考慮向患者推薦實施該醫(yī)療行為。那么，什么情況才算受益大于風險？這主要是根據(jù)醫(yī)療行業(yè)專家共同體形成的技術共識以及基本倫理原則，由醫(yī)務人員根據(jù)每一個患者的具體情況作出臨床判斷。

當醫(yī)生判斷患者具有剖宮產手術指征時，就進入第二個方面的考量，即患者本人的意思表示。在患者理解醫(yī)生對病情、風險、手術方案等信息充分告知的前提下，患者簽署《知情同意書》表示理解并授權醫(yī)務人員實施該醫(yī)療措施。

上述兩方面條件都是要具備的。也就是說，剖宮產不是產婦想剖就可以剖的，必須符合醫(yī)學上的剖宮產手術指征。

手術簽字有明確法律規(guī)定

記者：除了關于剖宮產手術條件的討論，公眾還注意到手術簽字規(guī)定。從現(xiàn)行的法律法規(guī)來說，對手術簽字是怎么規(guī)定的？

王岳：我國法律關于手術簽字經歷了一個從患者和家屬同意向患者本人同意的演進過程。不過，在這個過程中，部分臨床醫(yī)務人員，特別是部分高年資醫(yī)務人員存在一些錯誤認識。

1994年，國務院頒布的《醫(yī)療機構管理條例》第三十三條規(guī)定：醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字。當時，如果實施剖宮產手術，顯然要患者本人及其家屬或關系人(當時這個關系人范圍是泛化的)簽字，可以簡稱“雙簽字”制度。其中的確存在問題：其一，患者不一定與家屬或關系人意見一致；其二，患者的自主決定權受到限制與干預。

所以，1999年開始施行的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》將簽字制度進行了修改，其第二十六條規(guī)定：“醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。”這一規(guī)定廢除了“雙簽字”制度，如果患者本人意識清楚，應當征得患者本人意見；如果患者本人意識不清，可以征得患者家屬意見。當然，在實踐過程中，一些醫(yī)務人員容易簡單理解為患者或家屬有一個人簽字就可以了。

2002年，國務院頒布《醫(yī)療事故處理條例》，其第十一條進一步明確：“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果?！憋@然，在一般情況下，醫(yī)務人員知情同意的告知對象是患者，而非家屬。

2010年開始實施的侵權責任法第五十五條規(guī)定：醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。第五十六條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。