全球第3例豬腎人體移植完成 為臨床試驗(yàn)提供更多理解(2)
全球首個(gè)豬腎活體移植手術(shù)由美國(guó)麻省總醫(yī)院的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)完成。2024年3月，他們成功將經(jīng)過(guò)基因編輯的豬腎移植到一名62歲男子體內(nèi)。這名男子手術(shù)后兩周出院，但兩個(gè)月后因意外心臟事件去世，與移植無(wú)關(guān)。
對(duì)于魯尼來(lái)說(shuō)，接下來(lái)的幾周將是關(guān)鍵時(shí)刻。雖然手術(shù)前的測(cè)試表明她體內(nèi)的“異種抗體”水平適中，但上周的活檢顯示她的補(bǔ)體系統(tǒng)激活，可能會(huì)引發(fā)破壞性的炎癥和凝血。為緩解這種情況并防止?jié)撛诘呐懦夥磻?yīng)，魯尼正在接受額外的補(bǔ)體抑制劑。如果觀察到排斥反應(yīng)的跡象，還有許多額外的藥物可以逆轉(zhuǎn)排斥反應(yīng)。長(zhǎng)期目標(biāo)是讓魯尼在適應(yīng)新器官時(shí)不再使用最強(qiáng)效的免疫抑制藥物，但她不可避免地會(huì)服用一些免疫抑制藥物。
要證明異種移植的有效性需要多年的臨床試驗(yàn)。2024年9月，eGenesis籌集了1.91億美元的新資金，以推進(jìn)其CRISPR豬腎臟的人體試驗(yàn)。首席執(zhí)行官邁克·柯蒂斯預(yù)計(jì)，eGenesis將在2025年下半年正式向FDA申請(qǐng)人體臨床試驗(yàn)許可。United Therapeutics也預(yù)計(jì)將很快提交自己的IND申請(qǐng)，開(kāi)始對(duì)其10個(gè)基因編輯腎臟進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
目前，美國(guó)有超過(guò)10萬(wàn)人在移植等待名單上，其中大多數(shù)人需要腎臟。每年有數(shù)千人因等待而死亡。在中國(guó)，2020年腎移植等待者共有78324人，但當(dāng)年僅實(shí)施了11037例腎移植。
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