患者服臨床試驗(yàn)抗癌藥致重癥肺炎 臨床研究用藥疑云
在重慶39度的高溫天氣里，劉呈富推著輪椅艱難地爬坡過坎，汗流浹背，呼吸短促。坐在輪椅中的李忠美懷里抱著30多斤重的制氧機(jī)，拖著枕頭狀氧氣袋，同樣疲憊不堪。
李忠美是一位45歲的宮頸癌患者，抗癌已有12年。2023年她的病情再次復(fù)發(fā)，醫(yī)生推薦她使用一種名為卡度尼利單抗的注射用藥。然而，使用這種藥物后，她出現(xiàn)了重癥肺炎的不良反應(yīng)。更讓她震驚的是，自己花79320元從醫(yī)藥代表手中購買的卡度尼利單抗注射液，竟然標(biāo)注為“僅供臨床研究使用”。
另一位宮頸癌患者唐雪蓮也經(jīng)歷了類似的遭遇。她對這種情況感到憤怒和不安：“這是要拿我們當(dāng)小白鼠嗎？”
李忠美家住巫山縣，2023年7月宮頸病癥復(fù)發(fā)。她在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院接受放化療期間，主任醫(yī)師李某多次向她推薦卡度尼利單抗。起初由于藥價昂貴，李忠美并未接受。但在2024年4月，她決定試一試這種藥物。從那時起，她每隔21天注射一次卡度尼利單抗，每次5支。從去年4月到今年2月，她共用藥約70瓶。
春節(jié)過后，李忠美突發(fā)咳嗽，隨后發(fā)展為呼吸困難，被診斷為I型呼吸衰竭。西南醫(yī)院立即讓她停用了卡度尼利單抗。出院后的李忠美需要24小時吸氧，出門需坐輪椅。丈夫劉呈富不得不放棄貨車司機(jī)的工作，全職照顧她。
李忠美發(fā)現(xiàn)，最初使用的正規(guī)藥盒上標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)為康方藥業(yè)公司，而后來使用的純白色簡易小包裝上則有“僅供臨床研究使用”的字樣。這些藥品包裝上還印有“重慶市中醫(yī)院”和“重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院”的名稱。
唐雪蓮的情況類似。她也使用了卡度尼利單抗，并且在用藥一年后病情更加嚴(yán)重。她參加了另一種新藥的臨床研究受試后，才意識到之前使用的小包裝卡度尼利單抗是不合規(guī)的。
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