患者花7萬買的抗癌藥是臨床試驗(yàn)藥 用藥風(fēng)險引爭議(2)
唐雪蓮的情況與李忠美類似。她也使用了這種小包裝的藥品，并且在用藥一年后，病情更加嚴(yán)重。她后來參加了另一種新藥的臨床研究受試，才知道臨床研究用藥是免費(fèi)的，甚至還有交通補(bǔ)貼和抽血補(bǔ)助。
李忠美向重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院反映了李某的“失職問題”。醫(yī)院回應(yīng)稱，醫(yī)務(wù)人員只是出于好心提供了購藥便利，并不存在利益往來。李某表示，推薦卡度尼利單抗是醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)的會診意見，但她拒絕透露專家名單。
重慶市中醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院均否認(rèn)參與過卡度尼利單抗的相關(guān)研究項(xiàng)目。重慶市中醫(yī)院工作人員建議直接報警，認(rèn)為這種研究用藥流入市場已經(jīng)是案件。
醫(yī)藥代表冉登元承認(rèn)自己違規(guī)發(fā)放藥品，目前正在接受監(jiān)管部門調(diào)查。唐雪蓮和李忠美夫婦前往重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法大隊(duì)尋求幫助。執(zhí)法大隊(duì)表示，正在進(jìn)一步調(diào)查此事。
律師張少春分析認(rèn)為，根據(jù)《藥品管理法》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)必須取得受試者的知情同意，并告知詳細(xì)情況。如果醫(yī)院名稱出現(xiàn)在藥品包裝上而醫(yī)院并不知情，可能導(dǎo)致患者虛假認(rèn)知，涉嫌詐騙罪和生產(chǎn)銷售假藥罪。如果存在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)生與醫(yī)藥代表勾結(jié)或商業(yè)賄賂行為，則可能涉及生產(chǎn)銷售假藥罪或受賄罪。
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