患者花7萬買的抗癌藥是臨床試驗藥用藥風險引爭議

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2025-06-03 02:25:02 頂端新聞

在重慶39度的高溫天氣下，劉呈富推著輪椅艱難前行，汗水很快浸濕了他的衣服。輪椅上的李忠美抱著30多斤重的制氧機和枕頭狀氧氣袋，同樣疲憊不堪。這對夫婦的人生比山城的道路更加坎坷。

45歲的李忠美是一位宮頸癌患者，已經(jīng)抗癌12年。2023年她的病情再次復發(fā)，醫(yī)生推薦她使用一種名為卡度尼利單抗的注射用藥。然而，這種藥物引起了嚴重的肺炎不良反應。更讓她震驚的是，她花費79320元從醫(yī)藥代表那里購買的卡度尼利單抗注射液，竟然是“僅供臨床研究使用”的藥品。

另一位宮頸癌患者唐雪蓮也經(jīng)歷了類似的遭遇。她感到憤怒：“這是要拿我們當小白鼠嗎？”

李忠美家住巫山縣，2023年7月宮頸病癥復發(fā)。她在重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院接受放化療期間，主任醫(yī)師李某不斷向她推薦卡度尼利單抗。起初因藥價昂貴，李忠美沒有接受。但隨著病情惡化，她最終決定嘗試這種藥物。從2024年4月開始，李忠美每隔21天注射一次卡度尼利單抗注射液，每次5支。到今年2月，她共使用了約70瓶。

春節(jié)期間，李忠美突發(fā)咳嗽，呼吸困難，被診斷為I型呼吸衰竭。西南醫(yī)院立即讓李忠美停用卡度尼利單抗注射液。出院后，李忠美需要24小時吸氧，出門需要坐輪椅。丈夫劉呈富不得不放棄貨車司機的工作，全職照顧她。

李忠美展示了她使用的兩種不同包裝的卡度尼利單抗注射液。正品藥盒上標注生產(chǎn)企業(yè)為康方藥業(yè)公司，而小包裝上則有“僅供臨床研究使用”的字樣。這些小包裝上還印有重慶市中醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院的名字。

唐雪蓮的情況與李忠美類似。她也使用了這種小包裝的藥品，并且在用藥一年后，病情更加嚴重。她后來參加了另一種新藥的臨床研究受試，才知道臨床研究用藥是免費的，甚至還有交通補貼和抽血補助。

李忠美向重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院反映了李某的“失職問題”。醫(yī)院回應稱，醫(yī)務人員只是出于好心提供了購藥便利，并不存在利益往來。李某表示，推薦卡度尼利單抗是醫(yī)院專家團隊的會診意見，但她拒絕透露專家名單。

重慶市中醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院均否認參與過卡度尼利單抗的相關研究項目。重慶市中醫(yī)院工作人員建議直接報警，認為這種研究用藥流入市場已經(jīng)是案件。

醫(yī)藥代表冉登元承認自己違規(guī)發(fā)放藥品，目前正在接受監(jiān)管部門調查。唐雪蓮和李忠美夫婦前往重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法大隊尋求幫助。執(zhí)法大隊表示，正在進一步調查此事。

律師張少春分析認為，根據(jù)《藥品管理法》和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，實施藥物臨床試驗必須取得受試者的知情同意，并告知詳細情況。如果醫(yī)院名稱出現(xiàn)在藥品包裝上而醫(yī)院并不知情，可能導致患者虛假認知，涉嫌詐騙罪和生產(chǎn)銷售假藥罪。如果存在醫(yī)院領導或醫(yī)生與醫(yī)藥代表勾結或商業(yè)賄賂行為，則可能涉及生產(chǎn)銷售假藥罪或受賄罪。

(責任編輯：zx0001)

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