國家衛(wèi)健委叫停阿爾茨海默病手術(shù) 安全性有效性待驗證

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2025-07-09 11:38:34 環(huán)球網(wǎng)

7月8日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。根據(jù)通知，國家衛(wèi)健委組織專家對該技術(shù)進行了評估，認為該技術(shù)仍處于臨床研究早期階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，且缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持其安全性和有效性。因此，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，決定禁止將此技術(shù)用于阿爾茨海默病的治療。

地方各級衛(wèi)生健康行政部門需督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)停止使用該技術(shù)，并做好患者的隨訪服務(wù)工作。在該技術(shù)具備充分的臨床前研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機構(gòu)加強臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范地開展臨床研究。

隨著老齡化加速，我國阿爾茨海默病患者人數(shù)已接近千萬。此前，“手術(shù)治療阿爾茨海默病”的熱度一直很高，全國各地多家三甲醫(yī)院開展了上述手術(shù)，引發(fā)醫(yī)學(xué)界廣泛討論。國家衛(wèi)健委表示，將根據(jù)臨床研究情況適時對該技術(shù)的應(yīng)用再次進行論證。對于本通知印發(fā)后仍繼續(xù)使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機構(gòu)和個人，衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)予以嚴肅處理。

同日，國家衛(wèi)健委還發(fā)布了關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病的通知。

淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過顯微外科技術(shù)將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近靜脈進行吻合的手術(shù)，主要用于治療頑固性淋巴水腫等。而頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)則是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近靜脈進行吻合的手術(shù)。

國家衛(wèi)生健康委堅持審慎、科學(xué)、嚴謹?shù)脑瓌t，組織了對“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評估論證工作。綜合評估認為，該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏直接的臨床前研究證據(jù)，安全性、有效性和經(jīng)濟性也缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)證據(jù)。

省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)履行好管理責(zé)任，加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照通知要求，排查并立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用，并持續(xù)加強監(jiān)管。同時，指導(dǎo)符合條件的醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)、規(guī)范地開展臨床研究，并加強健康教育和科普，提升全民健康意識。

(責(zé)任編輯：zhangxiaohua)

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