核心醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化難題待解市場擴(kuò)張需醫(yī)保支持

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2025-11-18 08:41:30 搜狐網(wǎng)

核心醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化難題待解市場擴(kuò)張需醫(yī)保支持！深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司專注于人工心臟這一高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，近期進(jìn)入科創(chuàng)板新一輪受理名單。公司采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，目前僅有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化且處于初期階段，因此仍處于虧損狀態(tài)。主打產(chǎn)品的單價(jià)開始下降，市場擴(kuò)張依賴于醫(yī)保政策的支持。盡管如此，公司計(jì)劃通過IPO募資擴(kuò)產(chǎn)。

核心醫(yī)療成立于2016年8月，致力于人工心臟產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用。截至招股說明書簽署日，公司已布局5款植入式與6款介入式人工心臟產(chǎn)品。其中，一款植入式產(chǎn)品Corheart?6已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，該產(chǎn)品屬于第三代全磁懸浮式人工心臟，于2023年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。Corheart?6在上市首年實(shí)現(xiàn)了57臺的銷售業(yè)績，2025年上半年銷量達(dá)到307臺。

公司在國際化方面也有所布局，Corheart?6已在歐盟提交CE注冊申請，并啟動(dòng)了覆蓋歐洲多家頂尖心血管醫(yī)院的多中心臨床試驗(yàn)。此外，該產(chǎn)品還于2024年11月和2025年3月先后在哥倫比亞與烏克蘭獲得上市許可。介入式產(chǎn)品線方面，核心醫(yī)療開發(fā)的CorVad?4.0/6.0系列介入式心室輔助系統(tǒng)預(yù)計(jì)將于2026年第一季度獲批上市，有望成為國內(nèi)首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。

核心醫(yī)療目前仍處于虧損狀態(tài)，2023年至2025年上半年，公司營業(yè)收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元；同期凈利潤分別為-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬元。截至2025年6月30日，公司的累計(jì)未分配利潤為-3.67億元。經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額在上述報(bào)告期內(nèi)持續(xù)為負(fù)，分別為-1.08億元、-8894.81萬元與-8441.21萬元，反映出企業(yè)自身造血能力尚未形成。

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