原標題：疫苗生產(chǎn)記錄豈能造假

如此關(guān)鍵的生產(chǎn)記錄卻被人動了手腳,這種造假不僅暴露出企業(yè)管理不善,而且也存在著巨大危害

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,近日在對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長生生物”)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為(7月17日《法制日報》)。

生產(chǎn)記錄是企業(yè)的基本管理制度,也是產(chǎn)品的基本標簽和檔案,生產(chǎn)記錄不僅記載著企業(yè)的生產(chǎn)過程,而且也記錄著產(chǎn)品的基本信息,比如產(chǎn)品的材料、配制、成分、性能以及生產(chǎn)日期、銷售去向等等,可以說生產(chǎn)記錄是產(chǎn)品的“身份證”。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題,這些記錄便可以查找企業(yè)生產(chǎn)存在的問題,掌握產(chǎn)品的去向,可是如此關(guān)鍵的生產(chǎn)記錄卻被人動了手腳,這種造假不僅暴露出企業(yè)管理不善,而且存在著巨大危害,無異于謀財害命。

狂犬疫苗屬于一種特殊的藥物,一般被用來防止貓狗咬傷抓傷后的傷口感染,可以說,這是一種救命的藥物,其質(zhì)量直接關(guān)系著生命安全。生產(chǎn)記錄造假,一旦這些疫苗銷售出去,流入市場,被患者接種,那么不但無法起到救命的效果,甚至可能導(dǎo)致嚴重后果發(fā)生。因此,相關(guān)方面一直十分注重對企業(yè)生產(chǎn)記錄的監(jiān)管,不僅要求企業(yè)建立完善的檔案制度,而且對企業(yè)生產(chǎn)實施全程監(jiān)控。此次造假行為就是在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的,雖然這些疫苗并非流入市場,但是這種造假行為卻不能不讓人產(chǎn)生疑問并提高警惕。

首先,企業(yè)為何要對生產(chǎn)記錄進行造假?生產(chǎn)記錄關(guān)系重大,是企業(yè)的原始資料,對生產(chǎn)記錄進行造假,破壞著這種原始狀態(tài)。企業(yè)對生產(chǎn)記錄造假,說到底還是利益驅(qū)使下的行為,一些企業(yè)為了追求利益,在生產(chǎn)記錄上做文章動手腳,將一些不合格的藥品通過修改資料變得合格化、合法化。比如修改生產(chǎn)日期,將一些過期的藥品通過修改生產(chǎn)日期延長保質(zhì)期,通過玩弄文字游戲,讓一些不合格甚至違規(guī)生產(chǎn)的藥品流入市場,這不僅是對患者的欺騙,而且是嚴重的違法行為,甚至可能導(dǎo)致意外發(fā)生。此次長生生物恐怕便是如此,將不符合質(zhì)量要求的疫苗通過修改記錄的方法變成合格產(chǎn)品,是逐利心理下的惡劣行為。