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食藥監(jiān)副局長(zhǎng)被圍堵:回應(yīng)失效疫苗是否安全(1)

2016-03-24 08:36:18  一財(cái)網(wǎng)    參與評(píng)論()人

3月23日上午,國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局副局長(zhǎng)吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評(píng)審批制度改革分論壇上遭遇了一場(chǎng)“慘烈”的圍堵。

涉及公共衛(wèi)生安全、累計(jì)涉案金額達(dá)5.7億元的“山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”持續(xù)發(fā)酵,使得吳湞成為這場(chǎng)論壇的焦點(diǎn)。據(jù)估算,5年間有200萬(wàn)支非法疫苗流入二十多個(gè)省市。

針對(duì)此案,吳湞回應(yīng)稱,我國(guó)疫苗流通過(guò)程還是比較規(guī)范,尤其是一類疫苗,但是在流通過(guò)程中確實(shí)存在漏洞和不完善的地方,要通過(guò)這次案件分析出問(wèn)題到底是出在制度、規(guī)范還是監(jiān)管各方面,該補(bǔ)就補(bǔ),要舉一反三、不能再犯類似錯(cuò)誤。

對(duì)于媒體和業(yè)內(nèi)人士、專家都提出過(guò)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局推行的藥品電子監(jiān)管碼不能被歸口衛(wèi)計(jì)委管理的疾控中心讀取、因而不能在流通中有效監(jiān)管的質(zhì)疑,吳湞沒(méi)有回應(yīng)。

目前,涉案疫苗的去向仍舊不明。對(duì)于接種疫苗的善后問(wèn)題,吳湞表示,要徹查涉案疫苗的上游來(lái)源和下游去向,查到底以后要做一些(損害)評(píng)價(jià),根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取補(bǔ)救措施?!拔覀円欢〞?huì)將相關(guān)信息公開的。”吳湞表示。

而這些涉案疫苗是否安全,吳湞表示,該案?jìng)刹橐荒暌詠?lái),可以確定的是產(chǎn)品基本確認(rèn)都是合格的,涉案疫苗的核心問(wèn)題是在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中脫離了冷鏈,這會(huì)造成疫苗效力減低,也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果,這本身就是有害的。

對(duì)于公眾關(guān)注的、這些疫苗是否會(huì)對(duì)人體造成傷害,吳湞表示這是科學(xué)問(wèn)題,需要科學(xué)家回答,“不是官員拍腦袋可以回答的。”吳湞建議,公眾和媒體可以參考WHO對(duì)于疫苗的安全評(píng)價(jià)的觀點(diǎn)。

出席論壇的蓋茨基金會(huì)全球健康總裁TrevorMUNDEL與美國(guó)FDA前任局長(zhǎng)MargaretHAMBURG都表示疫苗安全問(wèn)題至關(guān)重要,應(yīng)該有系統(tǒng)、有效的監(jiān)管。同時(shí)他們也表示,疫苗對(duì)預(yù)防疾病、保障健康有重大意義,不能因此而拒絕疫苗的保護(hù)。

吳湞表示,三部委聯(lián)合辦案,一定會(huì)徹查案件,并且已經(jīng)在逐步公布涉案的上下游人員和企業(yè),接下來(lái)將對(duì)這些涉案方的相關(guān)情況進(jìn)行深度調(diào)查,在查實(shí)之后,將對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)和犯罪分子嚴(yán)厲處罰,不管是單位、個(gè)人、企業(yè)還是機(jī)構(gòu),“涉及到哪里處理哪里,涉及到誰(shuí)處理誰(shuí)。”

吳湞同時(shí)表示,此案會(huì)保持信息公開,并表示國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局一直在提高信息公開成都,凡是查實(shí)的任何事情,包括檢驗(yàn)報(bào)告,查處的問(wèn)題以及處理決定,都是第一時(shí)間在網(wǎng)絡(luò)公布,“要爆料請(qǐng)看國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局的網(wǎng)站。”

正常論壇進(jìn)行了約1個(gè)半小時(shí),超過(guò)規(guī)定時(shí)間約15分鐘,在離規(guī)定結(jié)束時(shí)間10分鐘左右開始媒體提問(wèn)題時(shí)間。

面對(duì)眾多媒體對(duì)疫苗的高度關(guān)注,論壇主持人北京大學(xué)教授、北京大學(xué)清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心主任、北京大學(xué)麥戈文腦研究所所長(zhǎng)饒毅稱,此問(wèn)題吳湞很難回答,“他回答了不能保證代表中央,可能要請(qǐng)李克強(qiáng)總理親自回答,”并要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上?!?/p>

吳湞只針對(duì)山東疫苗案回答了兩次問(wèn)題,由于眾多媒體沒(méi)有得到答復(fù),在論壇宣布結(jié)束后將吳湞從論壇會(huì)議廳一直圍堵到會(huì)場(chǎng)酒店安檢處,吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動(dòng)”拒絕了采訪?,F(xiàn)場(chǎng)約有三、四名隨行人員,其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局工作人員還是論壇主辦方人員。最后吳湞在隨行人員的保護(hù)下從安檢處離開。

食藥監(jiān)副局長(zhǎng):疫苗事件正在做四件事

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