首個獨立由中國人發(fā)明、中國醫(yī)生研究、中國企業(yè)研發(fā)的抗癌藥“呋喹替尼”即將面世,可為接受過至少兩次化療方案,但仍發(fā)生疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來希望,在臨床研究中被證實可顯著延長患者的生存期。
澎湃新聞記者6月28日從同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院獲悉,這一藥物的III期關(guān)鍵性臨床研究由該院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授和中國人民解放軍第八一醫(yī)院副院長秦叔逵教授共同領(lǐng)導(dǎo),復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、和記黃埔醫(yī)藥與禮來制藥等全國28家臨床藥物研究機(jī)構(gòu)參與完成。而這一臨床研究結(jié)果也被發(fā)表在6月26日出版的國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上。
李進(jìn)表示,這一國際權(quán)威雜志被評為國際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為“四大”頂尖醫(yī)學(xué)期刊之一,此前從未發(fā)表過中國創(chuàng)新研發(fā)的國產(chǎn)抗癌藥物,“讓中國制藥走上世界舞臺已經(jīng)是我們國家未來的發(fā)展方向,而這一藥物的研發(fā)成果將對中國推動國產(chǎn)藥物的研發(fā)具有里程碑的意義?!?/p>
生存期延長到9.3個月
全球每年新發(fā)結(jié)直腸癌136萬例,病死69萬4000例。在中國,每年新發(fā)結(jié)直腸癌37萬6000例,且大部分結(jié)直腸癌患者診斷時已至中晚期。
目前,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療為化療,對于化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者,有效的治療選擇非常有限。兩期化療失敗后,許多患者仍然體質(zhì)較好,生存愿望強(qiáng)烈,亟需安全有效的后續(xù)治療方案。
對此,呋喹替尼的III期關(guān)鍵性臨床研究吸納了416名晚期結(jié)直腸癌患者,平均年齡54.6歲,其中161例為女性,這些患者分成兩組,一組使用呋喹替尼新藥,另一組則使用安慰劑,通過每日一次,28天為一療程(治療21天,停藥7天)的治療,研究隨訪至2017年1月17日。