國(guó)家藥監(jiān)局：全力保障新冠抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全(2)

2022-12-14 04:59:31 來源：人民日?qǐng)?bào)客戶端 A+A-

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，始終牢記人民健康是“國(guó)之大者”，堅(jiān)持人民至上、生命至上，慎終如始、再接再厲，全力保障抗原試劑質(zhì)量安全。要強(qiáng)化質(zhì)量管理體系檢查，組織專業(yè)力量對(duì)本轄區(qū)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人及其受托生產(chǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開展監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為，不能保證產(chǎn)品安全有效的，要責(zé)令企業(yè)立即暫停生產(chǎn)、召回問題產(chǎn)品并進(jìn)行有效處置；違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法進(jìn)行處罰。要繼續(xù)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量監(jiān)督抽檢，對(duì)轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)試劑開展全覆蓋抽檢。對(duì)于監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品，要立即采取處置措施，責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn)、分析查找原因并開展整改，未經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門復(fù)查復(fù)檢合格，不得恢復(fù)生產(chǎn)。對(duì)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，要深挖細(xì)查，一查到底。對(duì)各類違法違規(guī)行為，要依法從嚴(yán)從重從快查處。涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。監(jiān)管人員和其他公職人員涉嫌失職瀆職的，要及時(shí)移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管局領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志、各新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在各自分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局和直屬單位的有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

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(責(zé)任編輯：路子康 CN078)