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嚴防商業(yè)賄賂《醫(yī)藥代表管理辦法》發(fā)布

2026-05-08 08:15:51 來源：央視新聞客戶端 A+A-

記者剛剛從國家藥監(jiān)局獲悉，《醫(yī)藥代表管理辦法》今天由七部門聯(lián)合公告發(fā)布。

據(jù)了解，為規(guī)范藥品學(xué)術(shù)推廣行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，2020年9月國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，建立醫(yī)藥代表備案制度，自2020年12月施行。截至目前超過2000個藥品上市許可持有人在醫(yī)藥代表備案平臺備案注冊，備案醫(yī)藥代表約11.6萬人，基本實現(xiàn)了對醫(yī)藥代表的統(tǒng)一信息管理。但是，少數(shù)醫(yī)藥代表超越學(xué)術(shù)交流職責(zé)，從事藥品推銷，甚至參與行賄，嚴重擾亂公平競爭市場秩序，影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，助長醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)和不良習(xí)氣。

為進一步加強醫(yī)藥代表管理，端正凈化行業(yè)秩序和行業(yè)風(fēng)氣，健全人員管理、部門聯(lián)動及違法違規(guī)懲處管理制度，國家藥監(jiān)局會同公安部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局等部門對《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》進行修訂，增強法規(guī)制度的約束要求，全面夯實企業(yè)主體責(zé)任、厘清監(jiān)管部門職責(zé)、加強工作銜接配合，力求達到教育懲戒、規(guī)范提升的效果。

國家藥監(jiān)局表示，修訂后的《醫(yī)藥代表管理辦法》，重點明確了持有人對醫(yī)藥代表準(zhǔn)入、醫(yī)藥代表備案和行為規(guī)范、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)藥代表的藥品學(xué)術(shù)推廣接待管理，以及各有關(guān)單位的管理職責(zé)。

一是對醫(yī)藥代表準(zhǔn)入、備案、學(xué)術(shù)推廣、禁入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行規(guī)范。

在準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，規(guī)定醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，并掌握相關(guān)藥物臨床理論知識。

在備案環(huán)節(jié)，要求明確醫(yī)藥代表負責(zé)推廣的區(qū)域并上傳合規(guī)承諾書。

在學(xué)術(shù)推廣環(huán)節(jié)，明確醫(yī)藥代表不得存在的9種禁止性情形，嚴格防范商業(yè)賄賂行為。

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