新華社北京12月13日電 題：改革開放40年我國藥品工業(yè)銷售收入增長346倍

新華社記者趙文君

改革開放40年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模不斷發(fā)展壯大。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，2017年，我國藥品工業(yè)銷售收入為2.53萬億元人民幣，比1978年增長346倍；醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入為5527億元人民幣，是2011年的2.4倍。

改革開放以來，我國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)歷了多次改革。1978年，國家醫(yī)藥管理總局成立，揭開了藥品統(tǒng)一管理的新篇章；1998年，國務(wù)院組建國家藥品監(jiān)督管理局；2003年，在國家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局；2008年，成為衛(wèi)生部管理的國家局；2013年，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局并加掛國務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室牌子；2018年，根據(jù)黨中央、國務(wù)院的統(tǒng)一部署，在構(gòu)建統(tǒng)一市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的背景下，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

20世紀(jì)90年代，我國將地方審批藥品集中到國家統(tǒng)一審批，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證水平、推進(jìn)仿制藥、原研藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等措施提高藥品質(zhì)量，但總體上仍存在審評(píng)審批體制不順、機(jī)制不合理、藥品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)不高、效率低下等問題。黨的十八大以來，國家提出全面深化改革各項(xiàng)措施，加大對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度。

截至2018年10月，各項(xiàng)改革措施成效顯著，審評(píng)審批效率顯著提升。排隊(duì)等待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，從2015年高峰時(shí)的近2.2萬件降至3000件以下；新藥好藥上市加快，我國自主研發(fā)的83個(gè)新藥165件申請(qǐng)，已通過優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)上市；43個(gè)醫(yī)療器械通過創(chuàng)新審評(píng)程序批準(zhǔn)上市，6個(gè)醫(yī)療器械通過優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)上市；仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)扎實(shí)推進(jìn)，藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)深入展開，極大調(diào)動(dòng)了藥品研發(fā)的積極性，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新活力，有效減少了重復(fù)建設(shè)，為推進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了積極作用。