新華社北京12月23日電? 題：體現(xiàn)疫苗管理特殊要求——解析疫苗管理法草案四大亮點(diǎn)

新華社記者趙文君、齊中熙

疫苗不同于一般藥品，直接關(guān)系公共安全。疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議，這是我國首次就疫苗管理立法。草案堅(jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性，突出體現(xiàn)了對(duì)疫苗管理的特殊要求，呈現(xiàn)四大亮點(diǎn)。

　　亮點(diǎn)一：突出疫苗戰(zhàn)略性和公益性

草案在立法目的中明確維護(hù)公共安全，在總則中提出國家堅(jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性。國家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，將預(yù)防重大疾病疫苗的研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國家戰(zhàn)略。

草案明確規(guī)定，國家對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除應(yīng)當(dāng)具備一般藥品生產(chǎn)的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備、具有保證生物安全的制度和設(shè)施，并符合國家疾病預(yù)防控制需要。

上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長唐民皓說，這體現(xiàn)出疫苗作為國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品的特點(diǎn)，體現(xiàn)了對(duì)疫苗管理不同于一般藥品管理的特殊性。

中央黨校副教授胡穎廉說，我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家之一。目前，有關(guān)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等規(guī)定散落在多部法律法規(guī)中，未形成全鏈條、全要素、全生命周期監(jiān)管體系。疫苗管理涉及生命健康、社會(huì)穩(wěn)定、國家安全和商業(yè)利益等多元價(jià)值，內(nèi)涵十分豐富。我國對(duì)疫苗管理單獨(dú)立法在世界上具有開創(chuàng)性價(jià)值。