“3日國家第七版診療方案發(fā)布，血清抗體檢測已被納入確診證據(jù)，我們的研究能夠上市第一時間就用于一線診斷，是對我們莫大的鼓舞！”重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍教授高興地對科技日報記者說。

作為重慶市抗擊新型冠狀病毒重點應(yīng)急攻關(guān)研究項目之一，重慶醫(yī)科大學(xué)牽頭聯(lián)合博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司研發(fā)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒，已于3月1日通過國家藥品監(jiān)管局應(yīng)急審批，獲準上市，成為我國首個獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品。這是產(chǎn)學(xué)研攜手抗疫的一次成功合作。

面對一線需要 緊急攻關(guān)抗體檢測

據(jù)了解，截至2月26日，該抗體試劑盒已在重慶、湖北累計完成13532例樣本測試，其中1362例新冠確診病例，結(jié)果顯示IgM靈敏度為93.7%，特異性為99.4%；IgG靈敏度為89.6%，特異性為99.2%。目前，該試劑盒已經(jīng)實現(xiàn)量產(chǎn)，已經(jīng)儲備100萬人份的量。

為何會納入抗體檢測，和核酸檢測有何不同？

項目負責人、重慶醫(yī)科大學(xué)感染性疾病分子生物學(xué)教育部重點實驗室執(zhí)行主任黃愛龍教授說，新冠病毒檢測主要有核酸檢測、抗體檢測等方法。病毒入侵人體后，人體免疫系統(tǒng)中的效應(yīng)B細胞會分泌產(chǎn)生與病原微生物結(jié)合的免疫球蛋白，即“抗體”。無論是正在被病毒感染的患者，還是曾經(jīng)感染過病毒、現(xiàn)已治愈的人，在體內(nèi)都可以檢測到抗體。抗體檢測可獨立或與核酸檢測相互印證，減少錯診、漏診。且具有采樣安全、檢測快速、高通量、低成本等優(yōu)勢。

疫情暴發(fā)后，重慶醫(yī)科大學(xué)研究團隊在第一時間開展論證并啟動了試劑盒研發(fā)工作。針對當時抗體檢測試劑盒還是空缺，結(jié)合自身優(yōu)勢確定應(yīng)急攻關(guān)方向為——基于化學(xué)發(fā)光的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體免疫檢測試劑盒。