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百白破疫苗效價(jià)不合格 長生生物稱對公司影響不大

2017-11-06 07:50:58    中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)  參與評論()人

公司回應(yīng)無重大影響

11月5日晚間,長生生物發(fā)布《關(guān)于子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告》,全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破聯(lián)合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

長生生物稱,公司將積極配合國家衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門對該批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評估,并按照監(jiān)管要求根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理。長春長生在日常生產(chǎn)過程中,嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等相關(guān)法律法規(guī)要求,對每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn),自檢合格后才按照相關(guān)程序報(bào)中檢院進(jìn)行批簽并取得批簽發(fā)合格證書后方上市銷售。目前長春長生對生產(chǎn)體系開展全面自查,認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因,強(qiáng)化質(zhì)量管控。除百白破疫苗外,長春長生其他疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售正常。

長生生物介紹,前述該批次25.26萬支百白破疫苗共實(shí)現(xiàn)銷售收入約83.38萬元。鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小,因此上述事項(xiàng)對公司目前生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。

長生生物2017年半年報(bào)介紹,長春長生是國內(nèi)自營疫苗產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)。長春長生目前在售凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產(chǎn)品。長春長生生物科技有限公司今年上半年的營業(yè)收入為6.24億元,凈利潤為2.71億元。

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