“迄今為止，還沒有一個中成藥以藥品形式被美國FDA和歐盟EMEA批準注冊，中國只是全球植物藥企業(yè)的中藥材及植物提取物原料出產(chǎn)地。”肖偉稱，作為具有原創(chuàng)科技特點的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，中藥制造工業(yè)產(chǎn)值已近萬億規(guī)模。但從近三年的數(shù)據(jù)看，中國中藥產(chǎn)品出口總額僅35億美元，且中藥材及飲片、植物提取物等原料類產(chǎn)品占比達85%以上，中成藥產(chǎn)品占比還不到7%，且主要以膳食補充劑的形式使用。

“中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化傳承的一張名片，但目前距離邁向全球藥品高端市場仍有很大的距離?！毙ケ硎?，作為中醫(yī)藥的原創(chuàng)國，中成藥如果不能以藥品形式堂堂正正進入國際市場特別是歐美市場，中藥國際化就只能是一句空話，我國中藥產(chǎn)業(yè)也只能處于全球天然藥物產(chǎn)業(yè)鏈的低端。

在更嚴的標準中塑造中國品牌

“只有制定遵循中醫(yī)理論、符合中藥特點、被現(xiàn)代醫(yī)學認同的中成藥臨床系列評價標準，才能讓中成藥的療效‘看得清、說得明、聽得懂’，才能突破國際市場。”肖偉指出，中西醫(yī)學理論存在較大差異。中醫(yī)學與現(xiàn)代醫(yī)學具有不同的理論基礎(chǔ)和醫(yī)療模式，顯示出各自不同的治療特點。大多數(shù)中藥產(chǎn)品適應癥、功效與主治等仍采用中醫(yī)術(shù)語，缺少臨床適應癥的準確描述，且內(nèi)容晦澀難懂，沒有用現(xiàn)代醫(yī)學理論作出科學的表述，同時又缺乏系統(tǒng)的現(xiàn)代臨床有效性和安全性研究數(shù)據(jù)支撐，導致現(xiàn)代醫(yī)學對中成藥無法理解和接受。

為此，肖偉建議，國家應盡快組織相關(guān)部門修訂中醫(yī)藥標準化規(guī)劃綱要，以實現(xiàn)中成藥國際藥品注冊為核心，頂層設(shè)計中藥標準國際化發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，加快推進和實施中藥標準化行動計劃，以正在開展中藥國際藥品注冊的中成藥品種為示范，組織龍頭企業(yè)和具有國際影響力的研究單位，開展聯(lián)合攻關(guān)。