據(jù)悉，在新修訂的柴胡注射液說明書禁忌項(xiàng)中，明確指出：

4周歲及以下兒童、孕婦禁用對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

兒童用藥安全關(guān)系重大。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告》，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)進(jìn)行修訂。其中，修訂要求禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“兒童禁用”。這意味著，柴胡注射液將“退出”兒童退熱用藥行列。

柴胡注射液是最早一批中藥注射液品種之一。20世紀(jì)40年代，柴胡注射液作為世界首個(gè)中藥注射液開始應(yīng)用于臨床。當(dāng)時(shí)正值抗戰(zhàn)時(shí)期，藥品匱乏，柴胡熬成湯劑，被進(jìn)一步以煎煮蒸餾方式制成針劑，用于治療感冒、瘧疾等引起的發(fā)熱。在那個(gè)特殊時(shí)期，它起到了一定作用。

可以說，在長達(dá)幾十年的臨床運(yùn)用當(dāng)中，柴胡注射液受到許多醫(yī)生尤其是兒科醫(yī)生的青睞。在不少基層單位，柴胡注射液一度成為治療兒童感冒發(fā)熱初期的首選藥物。

不過，早在2007年，柴胡注射液就被原國家食品藥品監(jiān)督管理局列入“部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種名單”。此次公告明確，柴胡注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照柴胡注射液說明書修訂要求，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2018年7月31日前報(bào)省級食品藥品監(jiān)管部門備案。同時(shí)，柴胡注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。此外，臨床醫(yī)師在選擇用藥時(shí)，也應(yīng)當(dāng)根據(jù)新的修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。