創(chuàng)意圖片/新京報(bào)記者 王遠(yuǎn)征

原標(biāo)題：70年歷史的柴胡注射液兒童禁用

3000多萬元柴胡注射液市場將受沖擊；茵梔黃注射液等多款藥品也要求兒童“慎用、禁用”

世界上首個(gè)中藥注射劑、臨床應(yīng)用已經(jīng)70多年的柴胡注射液遭遇變故。

5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局公告，要求對柴胡注射液說明書增加警示語，對不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂，在禁忌項(xiàng)下明確列出“兒童禁用”。也就是說，這款曾普遍被作為兒童“退燒針”的常見藥品將退出兒童用藥范圍。

新京報(bào)記者進(jìn)一步梳理發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)共有77個(gè)柴胡注射液的批準(zhǔn)文號(hào)，分別屬于75家企業(yè)，既有國藥集團(tuán)、云南白藥、石藥集團(tuán)等知名企業(yè)，也有河南康華藥業(yè)、河南潤弘制藥等生產(chǎn)銷售占比較大的企業(yè)。目前，已有企業(yè)表示“正準(zhǔn)備修訂說明書的材料”。

數(shù)據(jù)顯示，僅2016年該注射液在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額達(dá)3891萬元。有專家表示，明確兒童禁止使用后，3000多萬的市場將受到?jīng)_擊。

柴胡注射液不良反應(yīng)增8種

國家藥品監(jiān)督管理局在公告里稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

公告要求在禁忌項(xiàng)下明確列出“兒童禁用”。此外，柴胡注射液的不良反應(yīng)明確增加8種，包括過敏反應(yīng)、全身性反應(yīng)以及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)精神系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、用藥部位等的不良反應(yīng)。