我國(guó)兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

2026-06-01 08:36:27 來(lái)源：央視新聞客戶端 A+A-

曾經(jīng)，我國(guó)兒童用藥受限于“研發(fā)難度高、臨床試驗(yàn)難、回報(bào)周期長(zhǎng)”等因素制約，長(zhǎng)期處于“品種少、規(guī)格缺、劑型不適宜”等困境。近年來(lái)，我國(guó)出臺(tái)多項(xiàng)政策加速研發(fā)與審批，最近五年我國(guó)批準(zhǔn)兒童新藥逐年增長(zhǎng)。記者今天（31日）從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，2025年我國(guó)批準(zhǔn)兒童用藥138個(gè)，創(chuàng)歷史新高。這也意味著過(guò)去兒童藥“劑量靠猜，用量靠掰”的情況成為歷史。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心副主任余歡：

最新統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)兒童藥2025年全年共有138個(gè)品種獲批上市，涵蓋兒童腫瘤、罕見(jiàn)病、傳染病等急危重癥，以及呼吸、消化、內(nèi)分泌等兒童常見(jiàn)病領(lǐng)域。

據(jù)了解，2025年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)用于戈謝病的創(chuàng)新藥；首個(gè)用于兒童神經(jīng)纖維瘤病的創(chuàng)新藥，為兒童期發(fā)病的罕見(jiàn)病和腫瘤提供了新的治療選擇，也填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)藥在這些領(lǐng)域的空白。

我國(guó)兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)倪鑫：

這兩個(gè)病在臨床上都屬于罕見(jiàn)病。戈謝病主要是屬于代謝方面的，脂質(zhì)代謝不了，長(zhǎng)期以來(lái)就會(huì)導(dǎo)致臟器的衰竭；而神經(jīng)纖維瘤病也是一種遺傳病，它是全身的神經(jīng)都可以長(zhǎng)結(jié)節(jié)，會(huì)影響它的功能。這兩種病過(guò)去國(guó)產(chǎn)是沒(méi)有藥物來(lái)治療的，進(jìn)口藥費(fèi)用很高，而去年批了兩種藥以后，減輕了病人的負(fù)擔(dān)。

記者采訪了解到，近年來(lái)我國(guó)兒童用藥獲批數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2021年批準(zhǔn)47個(gè)、2022年批準(zhǔn)66個(gè)、2023年批準(zhǔn)92個(gè)、2024年批準(zhǔn)106個(gè)，2025年批準(zhǔn)138個(gè)，最近五年，我國(guó)批準(zhǔn)兒童用藥總共達(dá)449個(gè)。

我國(guó)兒童專用藥增多創(chuàng)新藥占比增大

記者采訪中發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)，我國(guó)兒童用藥不僅供給品種和規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，創(chuàng)新藥占比也越來(lái)越大。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心兒童用藥專項(xiàng)工作組組長(zhǎng)耿瑩：

2025年批準(zhǔn)上市的138個(gè)兒童用藥中，有11個(gè)是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，48個(gè)是兒童專用藥，這意味著“兒童沒(méi)有專用藥、依靠掰服成人藥”的情況，在我國(guó)逐漸成為歷史。

那么，什么是兒童專用藥？它和成人用藥有什么不同呢？

我國(guó)兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大