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我國兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴大(2)

2026-06-01 08:36:27 來源：央視新聞客戶端 A+A-

兒童專用藥通俗講，就是說明書上寫得很明確兒童用法用量的藥品。過去其實兒童專用藥的數(shù)量是非常低的，都是成人藥，說明書會寫一句話“兒童遵醫(yī)囑”。如何能夠保障兒童專用藥的精準(zhǔn)用藥，最近些年來，國家藥監(jiān)局大力地鼓勵兒童專用藥物的研發(fā)，針對兒童不同的體重，有一個明確的說明書，而使這種藥物的治療更加精準(zhǔn)。

專家介紹，兒童用藥相比成人用藥，在研發(fā)和臨床試驗階段，更注重發(fā)育毒性評估，風(fēng)險控制也更嚴(yán)格，此外劑型和規(guī)格更多樣，易于兒童服用。

我國兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴大

北京大學(xué)第三醫(yī)院兒科主任韓彤妍：

它的口味上更符合兒童的特點，可能是水果味的，它的劑型和用量更能夠符合兒童按體重計算的年齡特點，還有它的輔料更能夠減少對孩子胃腸道的刺激，它可能對兒童的生長發(fā)育不會有任何可能不良的影響，在藥物毒理學(xué)方面爭取都是最安全的。

兒童用藥臨床試驗連續(xù)三年增15%-20%

近年來，我國兒童藥物臨床試驗規(guī)模穩(wěn)步攀升，最新統(tǒng)計顯示，2025年，我國兒童受試者參與的藥物臨床試驗有235項，并且連續(xù)三年增幅達(dá)15%～20%；2025年，1類創(chuàng)新藥及國際多中心臨床試驗數(shù)量的占比超過50%。但記者采訪發(fā)現(xiàn)，不少家長對兒童藥物臨床試驗存在認(rèn)知誤區(qū)。專家表示，兒童臨床試驗有著嚴(yán)格的安全前置要求，都是建立在成人藥物安全性得到確認(rèn)后，再開展兒童藥物有效性和劑量等方面的驗證。

記者在多家醫(yī)院采訪中了解到，我國公眾對兒童藥期待很高，但對兒童試驗存在一些誤解和擔(dān)憂。

我國兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴大

北京大學(xué)第三醫(yī)院兒科主任韓彤妍：

好多家長都會觀念上認(rèn)為說，好像是拿自己的孩子做試驗。在臨床上現(xiàn)在要用到的一些藥物，如果它沒有在兒童應(yīng)用的安全性的這些數(shù)據(jù)的話，實際上就會導(dǎo)致可能臨床上無藥可用。因為對于這個人群來說，有的時候成人數(shù)據(jù)是無法進(jìn)行外推的。做臨床試驗的目的就是想在兒童這個年齡段它是不是更加有效，對于孩子遠(yuǎn)期的生長發(fā)育來說沒有太大的影響。

我國兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴大