為了公眾用藥安全，也為了更好地服務(wù)中醫(yī)藥事業(yè)，2020年版藥典將對2015年版藥典收載的藥材品種618種（飲片規(guī)格823個）作系統(tǒng)梳理，繼續(xù)研究和建立重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留和真菌毒素等外源性有害物質(zhì)的高效靈敏分析方法和檢測技術(shù)及其限量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善中藥標(biāo)準(zhǔn)的檢測項目，重點加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與制定。

此外，新版藥典還將進(jìn)一步健全標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量全程管理的理念。對此，張偉也透露，新版藥典將完善和豐富藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，強(qiáng)化過程控制，由藥品終端控制向生產(chǎn)過程和源頭控制延伸，實現(xiàn)藥品生命周期的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系。

比如，新版藥典將建立橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導(dǎo)原則，同時逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求和指導(dǎo)原則的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。

國家藥典委還將建立國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰機(jī)制?！八幍淦贩N收載將堅持以優(yōu)化增量、減少存量為原則，數(shù)量適度增加，質(zhì)量寧缺毋濫?！睆垈ソ榻B說，要通過建立健全藥典品種進(jìn)出的遴選原則，淘汰一些落后產(chǎn)品和落后標(biāo)準(zhǔn)。也就是說，標(biāo)準(zhǔn)要“有進(jìn)有出”，對已經(jīng)取消藥品批準(zhǔn)文號、長期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)“做減法”，從而實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的淘汰，徹底解決藥品標(biāo)準(zhǔn)歷史遺留問題。(經(jīng)濟(jì)日報記者 吉蕾蕾 實習(xí)生 曹曼庭)