十三、專家組專家應當是具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術人員:
(一)有良好的業(yè)務素質和職業(yè)品德。
(二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機構或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學、科研等機構并擔任相應專業(yè)高級技術職務3年以上。
(三)醫(yī)療專家應當有10年以上醫(yī)療工作經(jīng)驗;流行病學專家應當有3年以上免疫預防相關工作經(jīng)驗;藥學專家應當有3年以上疫苗相關工作經(jīng)驗。
(四)健康狀況能夠勝任認定工作。
涉及死亡原因認定的,專家組還應當包括一名符合(一)、(四)項規(guī)定條件并具備中級以上專業(yè)技術職務任職資格的法醫(yī)。
十四、專家組經(jīng)合議,根據(jù)半數(shù)以上專家組成員的一致意見形成認定結果,出具認定書,并由專家簽署意見。(認定書模板見附表2)
十五、設區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門應當及時將認定書送返至接種單位,接種單位收到認定書后,應當及時通知受種者領取或者送達受種者。
十六、受種者對認定書有異議的,如果能夠提供新的證據(jù)材料,設區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門應當重新組織專家組進行再次認定。如果不能夠提供新的證據(jù)材料,不再組織重新認定。
十七、設區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門應當及時定期將認定結果匯總,形成《長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認定匯總表》(見附表3),并由經(jīng)辦人和負責人簽署意見?!堕L春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認定匯總表》一式兩份,一份提交省級衛(wèi)生計生行政部門,一份存檔。
十八、省級衛(wèi)生計生行政部門及時匯總本轄區(qū)認定情況,提交所在地中國人壽保險股份有限公司省級分公司。
十九、各省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定制定本轄區(qū)認定規(guī)程細則。
如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么辦?對此,市疾控中心表示,尚未完成全程接種者,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。
新華社北京7月22日電(記者齊中熙、趙文君)國家藥監(jiān)局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況