9.類似上述的其他功能障礙。
(三)死亡。
1.呼吸心跳停止;
2.腦死亡。
使用說明:
1.本標準適用于接種長春長生公司狂犬病問題疫苗導(dǎo)致?lián)p害認定工作。
2.殘疾標準參照《殘疾人殘疾分類和分級GB/T 26341—2010》,列舉了部分狀況,其他符合條件的情形由專家組根據(jù)實際情況認定。
3.本次認定工作針對的問題疫苗為長春長生公司2014年1月至2017年12月期間生產(chǎn)的狂犬病疫苗(長春長生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期)。
4.已知具有相關(guān)性的不良反應(yīng)或損害癥狀、體征,是指疫苗說明書記載或疫苗不良反應(yīng)系統(tǒng)上報的不良反應(yīng)或其他損害。包括:過敏性皮疹、血管性水腫、過敏性休克、急性過敏反應(yīng)、喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、Arthus反應(yīng)、熱性驚厥、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎和腦膜炎、癲癇、驚厥/抽搐、急性播散性腦脊髓炎、脫髓鞘性脊髓炎、臂叢神經(jīng)炎、無菌性膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、暈厥及其他局部反應(yīng)、其他過敏反應(yīng)等。
附2
長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認定工作規(guī)程
一、根據(jù)《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》,為做好長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認定工作,特制定本規(guī)程。
二、符合下列情形之一的受種者(或死亡受種者親屬,以下簡稱受種者)可以申請認定:
(一)既往已報告接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;
(二)接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征,到醫(yī)療機構(gòu)就診,并有原始醫(yī)療記錄的;
(三)經(jīng)過本次定點醫(yī)療機構(gòu)臨床觀察,存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。
三、符合條件的受種者應(yīng)當向原接種單位提出申請,并提交以下材料:
如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么辦?對此,市疾控中心表示,尚未完成全程接種者,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。
新華社北京7月22日電(記者齊中熙、趙文君)國家藥監(jiān)局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況