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23家藥企被約談,平均降價超40%

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2024-01-07 10:23:06  21世紀經濟報道

作者丨季媛媛

編輯丨張銘心

圖源丨圖蟲

1月4日,國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱,2023年初以來,針對少數企業(yè)部分藥品壟斷控銷、虛增成本等問題,國家醫(yī)保局2023年全年累計約談企業(yè)23家,涉及30個品種,約談藥品平均降價超40%。

通過持續(xù)強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管,國家醫(yī)保局綜合運用監(jiān)測預警、函詢約談、信用評價、信息披露等手段,有效處置一批通過虛抬原料藥價格、倒逼制劑價格上漲等問題。

2023年上半年,有關部門發(fā)現上藥第一生化藥業(yè)有限公司涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數百倍,同時將藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網價格虛抬至2303元/支以上,以高于國外售價數十倍的不合理高價在國內銷售,在短短5年時間內實現年銷售金額至40余億元,獲取巨額不當利益。接到相關部門移交問題線索后,為避免不合理高價持續(xù)損害患者合法權益,國家醫(yī)保局先后兩次約談上藥第一生化,注射用硫酸多黏菌素B掛網價格降低至123元/支,按2022年用量測算,僅該藥品預計每年可減少用藥費用超38億元。

國家醫(yī)保局方面表示,支持醫(yī)藥企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新、開展一致性評價等方式為人民群眾提供高質量、有效率、可負擔的醫(yī)藥產品,支持醫(yī)藥企業(yè)通過公平合理的自主定價,以補償成本獲得回報,同時也倡導醫(yī)藥企業(yè)誠信合法經營和定價,實事求是反映生產成本、銷售費用和企業(yè)利潤,堅決反對各種形式的虛增成本費用、套現“帶金銷售”行為。

目前,國家醫(yī)保局正在積極推進有關部門移交的部分藥品耗材制造成本與售價差異大問題的整改工作,同時針對部分藥品在不同省份間存在不公平高價、歧視性高價問題,組織開展省際間價格協同規(guī)范治理,促進區(qū)域間價格公平誠信、透明均衡,推進建立醫(yī)藥領域全國統一大市場,增進市場公平競爭。

遏制虛抬藥價套現

近年來,我國醫(yī)藥領域壟斷行為多發(fā),特別是原料藥行業(yè)已成監(jiān)管重點。

除了上述上藥第一生化藥業(yè)有限公司與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥,2023年以來,也出現過多筆億元級別的原料藥反壟斷罰單。例如,2023年1月18日,遼寧省市場監(jiān)管局對某制藥公司濫用其在左卡尼汀原料藥市場的支配地位市場支配地位案做出行政處罰決定,罰款1.33億元;同年5月21日,市場監(jiān)管總局依法對遠大醫(yī)藥與武漢匯海作出行政處罰決定,責令遠大醫(yī)藥和武漢匯海停止違法行為,沒收遠大醫(yī)藥違法所得1.49億元,并處罰款1.36億元;沒收武漢匯海違法所得3092.48萬元,并處罰款412.68萬元。

北京金杜律師事務所反壟斷組顧問張若寒曾在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出,

一直以來,反壟斷執(zhí)法的重點就在于民生領域,而原料藥深切影響下游藥品的生產供應,是國計民生的重中之重。

之前出現的部分原料藥短缺、斷供、漲價,嚴重阻礙下游藥品的生產供應,也增加了全社會醫(yī)療開支。

實際上,為了遏制原料藥壟斷情況,在2021年11月,國務院反壟斷委員會就發(fā)布了《關于原料藥領域的反壟斷指南》(以下簡稱《指南》)。根據《指南》,原料藥領域常見的濫用市場支配地位行為包括以不公平的高價銷售原料藥、拒絕與交易相對人交易等?!吨改稀访鞔_了認定經營者具有市場支配地位的考量因素,細化了常見濫用市場支配地位行為的表現形式,闡明了共同濫用市場支配地位行為的認定思路和考慮因素。

原料藥行業(yè)經營者集中的反壟斷審查與其他行業(yè)無顯著差別,達到《國務院關于經營者集中申報標準的規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)中申報標準的經營者集中,應當事先向國務院反壟斷執(zhí)法機構申報,未依法申報的不得實施集中?!吨改稀访鞔_,針對部分原料藥品種市場規(guī)模相對較小,經營者年度營業(yè)額可能沒有達到《規(guī)定》中的申報標準,但證據表明經營者實施的集中具有或者可能具有排除、限制競爭的效果,國務院反壟斷執(zhí)法機構應當依法進行調查。

此外,《指南》細化了原料藥領域涉及限定交易、妨礙商品自由流通等濫用行政權力排除、限制競爭行為的表現形式。

有券商醫(yī)藥分析師對21世紀經濟報道記者指出,調整的原因之一在于,在當前原料藥審批制度以及原料藥生產的特性影響下,原料藥的生產環(huán)節(jié)高度集中,原料藥的分銷渠道易被控制。

“哪怕有能力制造特定原料藥的企業(yè)為數眾多,但往往只有極少數企業(yè)能取得特定原料藥的生產批文,原料藥市場因而呈現極高的集中性。在一個高集中度的市場上,出于逐利的天性,經營者往往不惜冒著遭受重罰的風險(可能面臨最高為上一年度銷售額10%的罰款),也要鋌而走險地實施壟斷協議、濫用市場支配地位等壟斷行為以攫取高額利潤?!痹摲治鰩煼Q,《指南》出臺在促進原料藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法、規(guī)范原料藥行業(yè)市場主體行為方面的意義不言自明。

壟斷競爭如何發(fā)生?

虛高價格采購原料藥的方式套現的行為究竟是如何發(fā)生的?

此前,國家醫(yī)保局方面就曾介紹,套現的主要操作方式是藥品生產企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協議,在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經銷商”,由“經銷商”按正常價格購進原料藥,提價數倍至十數倍再銷售給藥品生產企業(yè)。藥品生產企業(yè)以“原料藥漲價、生產成本高”的名義,將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網價格。

原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制,將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現,轉移至藥品代理商,供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

以注射用硫酸多黏菌素B為例,調查發(fā)現,共同高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的過程中,武漢匯海、武漢科德、民康制藥實際控股股東相同,具有關聯關系,三家公司通過合作的省級代理商在全國范圍內進行學術推廣和醫(yī)院開發(fā),統籌開展注射用硫酸多黏菌素B的銷售。在產品銷售過程中,第一生化與各省藥品招采部門對接,進行掛網報價,并根據上述三家公司(以下簡稱“匯海方”)的指示開票銷售給流通企業(yè),獲得制劑銷售收入。匯海方在第一生化的配合下通過虛高的原料藥價格套取壟斷利潤。

2017年,注射用硫酸多黏菌素B上市銷售前,匯海方通過合作的省級代理商在全國范圍內進行市場推廣。2017年3月,注射用硫酸多黏菌素B進入福建省醫(yī)保掛網目錄,成為全國首個掛網成功的省份,掛網價格為2303元/支。2017年8月,注射用硫酸多黏菌素B在上海掛網,價格達到2918元/支。此后,各省陸續(xù)掛網,價格多為2303元—2918元/支。2017年12月,注射用硫酸多黏菌素B正式上市銷售,第一生化根據匯海方指示,按照掛網價格,扣除配送費后向流通企業(yè)供貨。第一生化與匯海方上述行為構成濫用市場支配地位以不公平的高價銷售商品的行為。

此外,為達到以高價銷售注射用硫酸多黏菌素B獲取壟斷利潤的目的,匯海方還在第一生化配合下,在原料藥銷售環(huán)節(jié)安排38家醫(yī)藥經銷公司流轉過票、層層加價,將從丹麥雅賽利處73元/克至94元/克采購的原料藥,逐步推高至1.8萬元/克至3.5萬元/克銷售給第一生化用以生產制劑,造成注射用硫酸多黏菌素B價格高是因為原料藥價格高導致的假象,掩蓋在注射用硫酸多黏菌素B市場實施不公平高價的行為。

從注射用硫酸多黏菌素B在全球的銷售價格看,國內銷售價格明顯較高。行政處罰決定書顯示,2017年以來,在與中國市場銷售量接近的美國、印度、俄羅斯市場,同規(guī)格或者相近規(guī)格的制劑銷售價格折合人民幣為47元—183元/支,中國市場2303元—2918元/支的價格是該價格的12—62倍,另據第三方統計數據,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國家和地區(qū)的加權平均價格為65元/支,中國市場掛網價格是該價格的35—44倍。

“目前常見的壟斷形式包括具有競爭關系的原料藥企業(yè)之間通過串謀固定價格、限制產量實現壟斷利潤,或通過拒絕交易、限定交易的行為封鎖下游第三方制藥企業(yè),使得自己控制的下游制藥企業(yè)得以獨大。其根源,很大程度上在于原料藥市場進入門檻高,批文十分有限,取得批文周期較長,以致市場結構高度集中?!睆埲艉f道,在高度集中的市場里,經營者通常有能力以一己之力或聯合少數競爭對手,影響商品供應,攫取壟斷利潤。在充分競爭,結構分散的市場里,這些通常不容易做到。

反壟斷力度逐漸升級

自國家發(fā)改委2011年對第一起原料藥壟斷案件(“山東濰坊隆舜和操縱鹽酸異丙嗪市場價格”案)進行調查以來,反壟斷執(zhí)法機構曾展開多起原料藥壟斷調查。

特別是這兩年來,國家針對原料藥行業(yè)的反壟斷執(zhí)法明顯加強?!吨袊磯艛鄨?zhí)法年度報告(2022)》顯示,2022年共查辦醫(yī)藥領域各類案件39起,醫(yī)藥行業(yè)壟斷協議案件3件;濫用行政權力排除、限制競爭案件11件;經營者集中案件23件,另有2件醫(yī)藥行業(yè)濫用市場支配地位案件作出行政處罰告知。2023年,醫(yī)藥行業(yè)又收到多筆高額反壟斷罰單,涉及左卡尼汀原料藥、去甲腎上腺素和腎上腺素、注射用硫酸多黏菌素B等原料藥。

這也被認為是自國家市場監(jiān)督管理總局成立以來,醫(yī)藥行業(yè)反壟斷力度逐漸升級帶來的成效。壟斷和經營的界限有時并不清晰,《反壟斷法》沿用至今,對于行業(yè)出現的新情況并不能很好地進行界定和解釋,這給醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法帶來一定的難度?!斗磯艛喾ā穼艛鄥f議、濫用市場支配地位、經營者集中以及濫用行政權力排除、限制競爭等突出問題均作了相應的修改,回應數字經濟發(fā)展的新挑戰(zhàn)、合理規(guī)范平臺經濟發(fā)展。針對反壟斷法實施中存在的突出問題進一步完善反壟斷相關制度,加大對壟斷行為的處罰力度,為強化反壟斷和防止資本無序擴張?zhí)峁┝烁用鞔_的法律依據和更加有力的制度保障。

前述分析師在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出,醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為相對較隱蔽,2022年8月,新《反壟斷法》的施行更是明確了競爭政策的基礎地位和公平競爭審查制度的法律地位,努力營造公平的市場競爭環(huán)境。新法在規(guī)定國家強化競爭政策基礎地位的同時,規(guī)定國家建立健全公平競爭審查制度;行政機關和法律、法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織,在制定涉及市場主體經濟活動的規(guī)定時,應當進行公平競爭審查。這對于建立統一開放、競爭有序的全國大市場意義重大,有利于我國各行各業(yè),包括醫(yī)療領域原料藥行業(yè),享受到全面深化改革開放帶來的發(fā)展紅利。

“毫無疑問,新《反壟斷法》的出臺將對我國原料藥行業(yè)的經營和監(jiān)管帶來深遠影響。新法的出臺保護了原料藥行業(yè)的競爭秩序,發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,進而通過市場競爭不斷促進創(chuàng)新,使消費者能享受到更低的價格、更優(yōu)質的醫(yī)藥產品,有利于維護消費者利益和社會公共利益。同時強化原料藥行業(yè)反壟斷行為執(zhí)法,也有助于降低藥品生產成本,從源頭上助力解決藥價虛高問題?!鼻笆龇治鰩熣f,新《反壟斷法》給濫用市場支配地位的壟斷行為戴上沉重枷鎖,完善了相關法律責任,加大了處罰力度,針對反壟斷執(zhí)法中反映出的問題,大幅提高了對相關違法行為的罰款數額,增加了對達成壟斷協議的經營者的法定代表人、主要負責人和直接責任人員的處罰規(guī)定。

“加大懲處的力度,將促使這些行業(yè)巨頭企業(yè)為了降低違法風險而選擇合規(guī)經營,在一定程度上遏制了壟斷行業(yè)高發(fā)勢頭。但對反壟斷法進行修改和完善的同時,也應促使有關部門不斷加強反壟斷執(zhí)法,營造有序的市場經濟競爭環(huán)境,促進全國形成統一開放、競爭有序的規(guī)范市場體系,才能更好地保護消費者和經營者的合法權益,真正促進社會經濟健康長遠發(fā)展?!痹摲治鰩煆娬{。

(責任編輯:傅鑫)
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