中國每年新確診患者約3萬名，藥企為何加碼這一罕見腫瘤？ALK陽性肺癌治療迎新突破

小大

用微信掃描二維碼
分享至好友和朋友圈

關(guān)鍵詞：

2024-07-13 11:50:02 文匯報

51歲時，英子被診斷為ALK陽性非小細胞肺癌IIA期，成功接受了腫瘤切除手術(shù)。隨后，她參與了ALINA臨床試驗，選擇ALK抑制劑作為靶向治療手段，取代了常規(guī)的輔助化療。三年過去，這項研究取得了顯著成效，英子與同期患者在減少復發(fā)和死亡風險上實現(xiàn)了前所未有的積極進展。

近期，國家藥監(jiān)局批準了安圣莎（鹽酸阿來替尼膠囊）用于ALK陽性早期非小細胞肺癌患者的術(shù)后輔助治療。伴隨這一批準，“早安，中國”肺癌防治行動正式啟動，致力于為肺癌患者構(gòu)建從篩查、診斷到治療、康復的全方位支持系統(tǒng)，助力更多患者邁向痊愈之路。

肺癌作為全球頭號癌癥殺手，其新發(fā)與死亡病例均居各種癌癥之首，其中超過四成新病例發(fā)生在中國。2022年，中國報告了約106萬例新發(fā)肺癌病例，防控形勢異常嚴峻。

在肺癌分類中，非小細胞肺癌占比高達85%-90%，而ALK陽性非小細胞肺癌占其中的3%-7%。隨著ALK抑制劑的問世，這類患者的預(yù)后明顯好轉(zhuǎn)，ALK靶點因此被譽為肺癌治療中的“鉆石”目標。安圣莎，作為羅氏研發(fā)的新一代口服ALK抑制劑，自2018年在中國上市以來，已助力超過7萬晚期肺癌患者實現(xiàn)長期高質(zhì)量生存。

盡管如此，ALK陽性非小細胞肺癌早期患者的治療需求尚未充分滿足，術(shù)后兩年內(nèi)復發(fā)風險高，且常伴有遠處轉(zhuǎn)移，凸顯了高效輔助治療的重要性。傳統(tǒng)化療不僅效果有限，約半數(shù)患者仍會復發(fā)，還因強烈的副作用和頻繁的住院治療嚴重影響患者的生活質(zhì)量。

因此，羅氏啟動了全球首個針對ALK抑制劑在早期非小細胞肺癌術(shù)后輔助治療的III期臨床研究——ALINA研究。英子參與研究后，通過口服阿來替尼避免了化療的痛苦，治療過程更為便捷。

ALINA研究表明，阿來替尼能大幅降低疾病復發(fā)或死亡風險，尤其是顯著減少了中樞神經(jīng)系統(tǒng)復發(fā)的風險，這一成果及阿來替尼新適應(yīng)癥的獲批，為國內(nèi)ALK陽性早期肺癌治療開辟了新路徑。研究中，中國患者群體貢獻突出，彰顯了中國醫(yī)學界在此領(lǐng)域的努力和成就，推動肺癌治療向著治愈目標更進一步。

政策的及時跟進使得包括阿來替尼在內(nèi)的創(chuàng)新療法能夠迅速在中國獲批，為患者帶來福音。英子提到，這一新適應(yīng)癥的獲批讓許多類似情況的患者看到了希望。

今年，阿來替尼的術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥相繼獲得美國FDA、歐盟委員會及中國NMPA的批準，實現(xiàn)了近乎全球同步的快速審批。主研者吳一龍教授強調(diào)，早期精準治療的實施是通往治愈的關(guān)鍵一步，阿來替尼新適應(yīng)癥的引入標志著中國肺癌早診早治和精準醫(yī)療的重大進步，為患者帶來實質(zhì)性的治療選項和治愈的曙光。

(責任編輯：張蕾)

關(guān)閉

中國每年新確診患者約3萬名，藥企為何加碼這一罕見腫瘤？ALK陽性肺癌治療迎新突破

相關(guān)新聞

今日熱點

頻道熱點

中國每年新確診患者約3萬名，藥企為何加碼這一罕見腫瘤？ALK陽性肺癌治療迎新突破